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多方共同发力 国产原料药行业进入暖春
发布时间: 2019-03-14     来源: 中国 制药网

近年来,因环保高压、成本上涨、部分商家恶意垄断等原因导致的原料药上涨问题给药品生产企业带来巨大的压力,不过随着监管部门的加强、部分原料降关税等方面措施的推进,国产原料药行业将进入暖春。
 
行业垄断难辞其咎

 
原料药垄断问题曾一度困扰行业的公平竞争,以及药企的稳定生产,继而带来的便是药品出现涨价、断货。近年来,不少原料药暴涨的情况已经屡见不鲜。例如,医药市场上作为原料药的冰片由原来的6-7万元/吨,上涨至24-25万元/吨;樟脑也由原来8-9万元/吨,上涨至30万元/吨。
 
业内表示,原料药价格暴涨,行业垄断难辞其咎。“原料药没有任何的科技突破,但是价格暴涨几百倍,这样的做法实际上在给行业‘释放雾霾’,让整个行业的形象非常糟。”
 
在原料药垄断问题逐渐凸显的背景下,我国相关监管部门对原料药行业加大反垄断力度以及罚款力度,强化市场公平竞争秩序。例如,市场监管总局近期以来接连对原料药扑尔敏、冰醋酸企业垄断案件实施行政处罚,千万级罚款将对行业起到足够震慑作用。
 
另外,业内呼吁,应尽快推进原料药审批制度改革,如果大型制剂企业都能自己生产原料药,原料药企业数量变多,就没办法垄断了。
 
核心原料药打破国外垄断
 
由于制备技术、经验缺乏,我国很多核心原料药都掌控在国外厂家手里。不过,目前已有不少研发团队打破垄断的困局。
 
例如,过去,制备活性维生素D3的核心原料甾醇被外国企业垄断。日前,浙江大学化学工程与生物工程学院教授任其龙团队,建立了天然活性同系物分子辨识分离新方法与技术平台,并成功投入产业化应用。这意味着,我国天然活性同系物高纯单体制造实现“变道超车”。
 
部分原料降关税
 
2019年1月1日起,我国对部分商品的进出口关税进行调整。其中,抗癌药原料2019年的暂定税率均降为0。一些罕见病原料药进口税率由9%同样降至零关税。
 
此次抗癌药原料降价,将为抗癌药企业研制带来利好,也将成为民众的利好。
 
国产原料药行业进入暖春

 
我国是原料药生产和出口大国。数据统计,我国生产的原料药超过1500种,而全球生产的原料药2000余种,可见我国能对全球大部分品种进行供应。另外,国内原料药市场的平均增长维持在8.4%以上,也远高于全球原料药市场的4%-5%增长。在出口方面,我国原料药出口规模已接近300亿美元左右,具备广阔的海外市场发展空间。
 
业内表示,近年来,仿制药的品种与数量的迅速增多,原料药市场也迎来更多的市场机遇,
 
产品内在价值不断提升,行业进入暖春。另外在地区分布上,我国原料药产业集中度明显,但企业地域和产品分布不均衡。
 
当前,环保高压和成本上涨使得行业洗牌加速,不少小企业已经退出市场。而具有一定技术实力和前期生产经验的企业则有望市场中站稳脚跟,并逐步拥有一席之地,进而占据更多的市场份额。