关于药品生产质量高管人员第五期高级讲习班境外培训学习报名的通知

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关于药品生产质量高管人员第五期高级讲习班境外培训学习报名的通知
发布时间: 2012-05-04 来源:

各会员单位：

继2011年我协会成功举办两期境外高级讲习班(美国印度)后，今年将继续举办境外高级讲习班。根据2012年我协会培训计划的安排，现将药品生产质量高管人员第五期高级讲习班境外学习的安排及内容通知如下，请接通知后尽快报名：

1、培训地点：美国

2、培训内容：

（1）美国纽约：艾默生制药公司Peter Peng博士、萨默塞特公司项目经理以及赛诺菲监管部主任授课：

l学习美国CGMP与工艺验证要求;

lFDA关于仿制药市场准入的前置申请ANDA详解；

lFDA质量管理--药品现行质量管理法规cGMP详解。

（2）参观全美大型现代化制药企业（年销售50亿美金以上）。

（3）参观哈佛大学相关专业。

出境总行程10天。预计出行时间为10月上旬。

二、培训班的费用，需要报名结束后，以最终出行人数及学员对住宿要求的情况确定。

三、报名时间与方式

（一）报名时间

现在开始，截止日6月20日

（二）报名方式

1、填好回执后于截止日前按以下任一方式发至四川省医药保化品质量管理协会。

传真：028-86919092

2、预交报名费5000元/人。

收款单位：四川省医药保化品质量管理协会

开户行：建行成都第二支行

账号：5100 1426 2080 5150 6276

联系人：陈桦

联系电话: 028-86919092 13982258777

四川省医药保化品质量管理协会

二0一二年三月十日

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