各相关单位:
按照省局质量受权人制度实施工作部署以及协会2012年培训计划,拟举办第一期第二次药品质量受权人培训班,凡参加过第一期第一次药品质量受权人培训班的学员请安排好各自单位工作,准时参加本次培训学习,此次培训内容包含数理统计学基础知识、偏差分析、计算机验证管理等方面案例分析的全新知识。现将相关事宜通知如下:
一、培训对象
参加过第一期第一次药品质量受权人培训班的药品生产企业质量受权人。
企业质量受权人有特殊原因不能参加培训的,须向省局安监处请假并将请假人员名单报协会;企业本次若需更换质量受权人,更换后的质量受权人参加本次培训后,还应参加第二期质量受权人第一次培训内容的学习,方可领取质量受权人证书。
企业因工作需要可增派1-2名非质量受权人参加本次培训学习。
二、培训内容
(一)质量管理的统计学基础知识与风险管理常用数理工具介绍;
(二)产品的年度质量回顾与偏差分析;
(三)高风险药品质量控制与案例分析;
(四)药品验证管理与案例分析;
三、培训时间
报到时间:7月24日(9∶00-18∶00)
培训时间:7月25-27日
四、报到及培训地点
1、报到地点:成都市锦江区三圣乡江家菜地 百花园乡村酒店
2、培训地点:百花园乡村酒店 二楼会议厅
酒店联系电话:028-84679500
五、培训费
1、本次培训收费:1500元/人(含专家授课费、证书费、午餐费);
2、增派人员培训费:1800元/人(含专家授课费、教材资料费、证书费、午餐费);
3、参会代表食宿自理,预计150元/人/天(双人标间,含早、晚餐费);
六、请各单位务必于7月15日前将报名回执表传真至协会秘书处或发至协会邮箱。
七、凡参加过本期两次培训的学员,培训结束后方可领取药品质量受权人证书(上次未交照片的学员本次请带一寸照片一张)。
八、联系方式
电话:028-86919092
传真:028-86919092
联 系 人:陈桦 13982258777 董秋萍 15882193064
邮箱:scyyzx@163.com
特此通知。
四川省医药保化品质量管理协会
二0一二年六月五日