关于2012年质量受权人第二期第一次培训班的开班通知

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关于2012年质量受权人第二期第一次培训班的开班通知
发布时间: 2012-10-15 来源:

各相关单位：

按照省局质量受权人制度实施工作部署以及协会2012年培训计划，拟举办第二期第一次药品质量受权人培训班，主要进行职能职责、工作范围与内容等方面的基础培训。现将相关事宜通知如下，请已报名参加的相关单位安排好工作，准时派员参加。

一、培训对象

药品生产企业质量受权人；药品生产企业符合质量受权人任职条件，但尚未参加质量受权人资格培训的人员。

企业质量受权人有特殊原因不能参加培训的，应向省局安监处请假；企业因故未能设置药品质量受权人的，应向省局安监处作出书面说明。

二、培训内容

（一）国内外药品质量受权人制度介绍

（二）药品质量受权人道德规范责任

（三）产品放行权的行使

（四）质量管理体系的建立与沟通

（五）药品投诉、召回与不良反应识别

（六）药品生产验证与产品质量趋势分析

（七）企业内部自检与外部质量审计

三、培训时间

报到时间：11月6日（10∶00-17∶00）

培训时间：11月7-9日

四、报到及培训地点

1、报到地点：成都市新华大道三槐树路2号军转大厦

2、培训地点：成都市新华大道三槐树路2号军转大厦会议室

3、乘车路线及电话：乘坐5路、80路、101A路、101路公交车至游泳池站，下车即到。联系电话：028-86741638（军转大厦总台）

五、培训费

1、会员单位1800元/人（含专家授课费、资料费、证书费、午餐费）；

2、非会员单位2100元/人（含专家授课费、资料费、证书费、午餐费）。

3、参会代表食宿自理，若需住宿，务必请于10月31日前电话告知协会秘书处，以便协助安排订房。

六、联系方式

电话：028-86919092

传真：028-86919092

网址：http://www.rrrry.com

联系人：陈桦13982258777 董秋萍15882193064

四川省医药保化品质量管理协会

二0一二年十月十五日

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