昨日,国家食品药品监督管理总局发布2013年第3期药品质量公告,公布对复方丹参片等31个品种的质量抽验结果,包括25个国家基本药物品种、5个其他制剂品种和1个中药材品种滑石粉。在抽验的31个品种4209批样品中,49批样品的部分检验项目不符合标准规定。
据悉,此次抽验选取的品种以国家基本药物为主,兼顾用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多的品种。其中,公告涉及的抽验品种包括复方丹参片等25个国家基本药物品种、兰索拉唑片等5个其他制剂品种和1个中药材品种滑石粉,共4209批样品。其中4160批样品均符合标准规定,合格率为98.8%,其余49批样品的部分检验项目不符合标准规定。
国家基本药物品种抽验结果显示,本次共抽验复方丹参片(胶囊)、布洛芬软胶囊、活血止痛散、牛黄上清丸等25个国家基本药物品种3450批次产品中,有40批次产品不符合标准规定。抽验的牛黄消炎片、罗红霉素胶囊、活血止痛片等5个品种其他制剂品种720批次产品,其中4批次产品不符合标准规定。在抽验的中药材滑石粉39批次产品中,有5批次产品不符合标准规定。
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