四川省医药保化品质量管理协会

关于四川省中药饮片生产企业质量受权人培训的通知

各相关企业：

      根据国家药品监督管理局2018年8月28日制定的《中药饮片质量集中整治工作方案》，按四川省食品药品监督管理局相关工作部署精神及应我省中药饮片生产企业的要求，为积极配合本次集中整治,切实提升企业的合规性水平，解决在中药饮片生产质量方面面临的突出问题,协会拟于2018年10月中旬举办四川省中药饮片生产企业（含有中药饮片生产的中成药企业，下同）质量受权人培训班。现将有关事宜通知如下：

一、培训对象

1.  中药饮片生产企业（含有中药饮片生产的中成药企业）质量受权人；

2.  中药饮片生产企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人、QA/QC主管、车间主任、原料采购人员等。
3.  药品监管人员、研究单位相关人员及高校相关专业人员。

二、培训内容

1.  2018年 - 2019年中药饮片整治部署安排（省食药监局有关领导）；

2.  中药材及中药饮片合规性问题解读；

3.  中药饮片仓储管理和供应商审计；

4.  中药饮片生产洁净区规范管理；

5.  中药饮片GMP认证检查的重要缺陷项分析；

6.  当前中药材及饮片主要假劣品种的识别及案例分析；

7.  答疑。

三、培训时间

培训日期：2018年10月15日~16日（2天）；

报到时间：2018年10月14日13:00~17:00。

四、 培训费用

1.  培训费：

1)  质量受权人800元/人（质量受权人以通过考试并获得《药品生产企业质量受权人培训合格证》为准）；

2)  会员单位的非质量受权人800元／人（会员单位以已交2017年会费为准）；

3)  非会员单位的非质量受权人900元／人；
4）药品监管人员、研究单位及高校相关专业人员培训费为800元/人； 

培训费用含专家授课费、资料费、场租费、午餐费、会务通讯费等；

食宿费用自理。如需住宿可以联系福德酒店(028)86961818、86961818预定，报参加质量协会培训可享受协议价，单间及标间均为170元/晚/间（含早）。

2.  培训费请通过银行转账的方式，务必于2018年10月8日前汇入以下账号，以便提前开具发票，转账请写明用途或备注“培训费”，培训报到时方可领取发票，通过私人账户转账的参训人员务必备注学员姓名。

收款单位：四川省医药保化品质量管理协会

开 户 行：建行成都第二支行

账    号：5100  1426  2080  5150  6276

五、培训地点

培训地点：福德酒店四会议室；

酒店地址：成都市玉沙路155号（四川省食品药品监督管理局省局斜对面），电话：(028)86961818、(028)86961818。

六、报名方式

请参加培训的学员将中药饮片生产企业质量受权人培训班回执表（见附件）于2018年9月30日前发至协会指定邮箱scyyzx@163.com。

七、注意事项

1.      持有《药品生产企业质量受权人培训合格证》的质量受权人请带上证书；

2.      参加本次培训的非质量受权人培训结束后发本次培训合格证书；

3.      受场地限制，培训名额报满为止。

八、联系方式

电    话：028-86919092、18010552321

传    真：028-86919092

报名邮箱：scyyzx@163.com

网    址：http://www.rrrry.com

联 系 人：罗德丽

          特此通知。

附件：四川省中药饮片生产企业质量受权人培训班回执表