Sudy发现欧米茄-3在临床上无法产生有益的效果

资源：

NIH /国家眼科研究所

概要：

根据良好对照试验的结果，口服Omega-3脂肪酸补充剂在缓解干眼症的症状或体征方面并不比安慰剂更好。

美国国立卫生研究院的国家眼科研究所（NEI）资助的一项控制良好的试验结果显示，口服Omega-3脂肪酸补充剂并不能改善干眼症状或体征。当覆盖眼睛的薄膜不再保持健康的眼睛表面时会出现干眼病，这可能导致不适和视力损害。这种情况在美国大约有14%的成年人受到影响。该论文于4月13日在新英格兰医学杂志上发表。

据Nutrition Business Journal报道，美国鱼类和动物源补充剂的年销售额超过10亿美元。许多配方销售在非处方药，而其他配方需要处方或可从医疗保健提供者购买。

NEI临床研究项目官员M.D.H.医学博士Maryann Redford说：“迄今为止，该试验提供了迄今为止用于治疗干眼症的omega-3补充剂的最可靠和一般性的证据。尽管没有足够的证据证明ω-3的有效性，但临床医生和他们的患者倾向于尝试补充各种炎性成分（包括干眼症）的情况。 “由独立领导的Dry Eye Assessment and Management（DREAM）研究小组进行的这项控制良好的调查显示，对于患有干眼症的典型患者，ω-3补充剂并不比安慰剂好。”

该27中心试验招募了535名参与者，至少有6个月的中度到重度干眼病史。其中，349人被随机分配接受每日3克鱼类欧米茄-3脂肪酸，每次5粒。每日剂量含有2000mg二十碳五烯酸（EPA）和1000mg二十二碳六烯酸（DHA）。这剂量的omega-3是有史以来治疗干眼病的最高剂量。随机分配到安慰剂组的186名患者接受每日5克橄榄油（约1茶匙）的相同胶囊剂。研究参与者和研究人员不知道他们的小组任务。

在12个月的血液测试证实，ω-3组中85%的人仍然符合该疗法。在ω-3组中，平均EPA水平增加了四倍，而安慰剂组没有变化。平均水平的橄榄油成分油酸在两个处理组中都保持稳定。

重要的是，与大多数行业赞助的试验不同，所有参与者都可以自由地继续服用他们以前用于干眼症的药物，如人造眼泪和处方抗炎眼药水。

“Omega-3一般用作附加疗法，研究结果是在这种治疗症状性干眼病患者的实际经验背景下进行的，他们要求额外治疗，”试验的研究主持人Penny A. Asbell ，MD，纽约市西奈山Icahn医学院眼科学系。

患者报告的症状是通过眼表疾病指数中的基线变化来测量的，该指标是用于评估干眼症状的100点量表，其中较高的值代表更严重的程度。 12个月后，两组人群的平均症状评分均有显着改善，但组间症状改善程度无显着差异。 ω-3组的平均症状评分改善了13.9分，安慰剂组的症状评分改善了12.5分。指数下降至少10点被认为足以让人注意到改善。总体而言，ω-3组61%的人和对照组54%的人的症状得分至少改善10分，但组间差异无统计学意义。

同样，在改善干眼症方面，两组之间没有显着差异。 临床医生使用标准化测试来评估干眼的迹象，所述标准化测试测量眼泪的量和质量以及角膜和结膜（覆盖眼睛前部的表面组织）的完整性。

该研究协调中心负责人佩雷尔曼眼科部的Maureen G. Maguire博士说：“研究结果还强调了判断治疗是否确实有助于特定干眼病患者的困难。 宾夕法尼亚大学医学院，费城。 “在服用安慰剂的人群中，超过一半的人在长达一年的研究中报告症状得到了显着改善。”

Asbell博士总结说：“DREAM研究的结果不支持使用ω-3补充剂治疗中重度干眼症患者。

该研究由NEI拨款U10EY022879和U10EY022881资助。