川药质协人[2018]8号

签发：蔡晓霞

四川省医药保化品质量管理协会  

关于四川省药品生产企业新入职质量受权人基础培训的通知

各相关单位：

按省监管部门要求，我协会拟于2018年8月在成都举办四川省药品生产企业新入职质量受权人基础培训班，请下列人员提前安排好工作按通知要求报名参加本次培训。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

1.  2017年8月以后通过考试已取得《药品生产企业质量受权人培训合格证》，但未经过基础培训的药品生产企业质量受权人；

2.  符合质量受权人任职条件但尚未取得《药品生产企业质量受权人培训合格证》的拟新担任药品生产企业质量受权人的人员。

二、培训内容

1.  药品质量受权人制度的国际背景与我国的引入；

2. 药品质量受权人的决定权和否决权；

3.  确认与验证；

4.  物料管理及关键物料的审计；

5.  统计质量控制方法；

6. 偏差管理与质量年度回顾。

三、 培训时间

培训日期：2018年8月14日~16日（3天）；

考试日期：2018年8月17日（未取得《药品生产企业质量受权人培训合格证》的人员参加）；

报到时间：2018年8月13日10:00~17:00。

四、培训费用

1. 培训费：培训费1200元／人，含专家授课费、场租费、午餐费、会务通讯费等；其中未取得《药品生产企业质量受权人培训合格证》的人员需补交考试费500元/人、教材费500元/套；住宿费自理。

2.  培训费请通过银行转账的方式，务必于2018年8月3日前汇入以下账号，以便提前开具机打发票，转账请写明用途或备注“培训费”，培训报到时方可领取发票。

收款单位：四川省医药保化品质量管理协会

开 户 行：建行成都第二支行

账    号：5100  1426  2080  5150  6276

五、培训地点

培训地点：四川永升聚元酒店有限公司（原克拉玛依酒店）6楼会议室；

酒店地址：成都市锦江区三槐树路68号，电话：(028)87467032。

六、报名方式

请参加质量受权人培训的学员填写培训回执表（见附件，并于2018年8月1日前发至协会邮箱scyyzx@163.com）。

七、注意事项

1.已获证的质量受权人需携带本人《药品生产企业质量受权人培训合格证》及《药品质量受权人培训教材》；

2.参加本次培训未获证的其他人员培训结束后进行统一的闭卷考试，考试合格后方可领取《药品生产企业质量受权人培训合格证》，请携带一张一寸本人免冠照片，用于制作证书；

3.无《药品质量受权人培训教材》的参训人员，须购买该教材。

八、联系方式

电 话：028-86919092、18010552321

传 真：028-86919092

报名邮箱：scyyzx@163.com

网 址：http://www.rrrry.com

联系人：罗德丽

特此通知。

附件：培训回执表