日前,总部位于比利时的 UCB 公司宣布,收购由 Proximagen 公司开发的 Midazolam 鼻喷雾剂(USL261),来扩充其癫痫药物管线。根据协议,UCB 将支付 1.5 亿美元的预付款,以及之后高达 2.2 亿美元的销售和监管里程碑费用。
基于咪达唑仑的 USL261,其设计不需要主动吸入就可以输送,旨在用于复发性或丛集性癫痫发作(ARS)的抢救性治疗,其 3 期临床试验已经完成,且结果积极。该产品已被 FDA 授予快速通道资格和孤儿药资格,这表明目前 ARS 抢救治疗存在重大未满足需求。UCB 表示,他们将在今年年底前向美国 FDA 递交该药物的 NDA(新药申请)。
据 UCB 估计,有超过 15 万难治性癫痫患者会经历 ARS。这些类型的癫痫发作会给患者带来多重风险,包括每年重复进入急诊,并需要住院治疗,且可能演变成癫痫持续状态(一种可能危及生命的癫痫发作状态)。
直肠给药的苯二氮卓类药物(如安定)通常用于治疗 ARS。尽管传统上这给患者和护理人员提供了急需的治疗选择,但是鉴于这种药物的施用方法问题,鼻腔给药疗法将为患者提供重要的新型治疗选择。
▲UCB 首席执行官 Jean-Christophe Tellier 先生(图片来源:UCB 官方网站)
UCB 首席执行官 Jean-Christophe Tellier 先生说:“目前迫切需要有效且方便的 ARS 急救疗法,以快速终止癫痫发作以及预防癫痫的复发。咪达唑仑鼻喷雾剂已经提供了强有力的 3 期结果。对于该产品的收购,将有效扩大并丰富我们的癫痫治疗选择,补充我们强大的产品组合,并扩充我们在癫痫领域的专业知识。”
“急性重复性癫痫发作的救援治疗方案历来非常有限。作为癫痫领域的全球领先企业,开创性地致力于提高患者价值,UCB 是推进咪达唑仑鼻腔喷雾剂开发的必然选择。”Proximagen 首席科学官兼总裁 Bill Pullman 先生表示。
我们祝愿 USL261 早日上市,为癫痫患者带来新的治疗福音!
参考资料:
[1] UCB 官网
[2] UCB snags an NDA-ready epilepsy drug from Proximagen in $370M deal
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