世界上第一个CE认证的医疗器械独立软件助听器 - 四川省医药保化品质量管理协会

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世界上第一个CE认证的医疗器械独立软件助听器
发布时间: 2013-11-04 来源: http://www.medicalnewstoday.com

世界有高达20％的人口丧失了听力。对于听力技术公司Jacoti来说，这不仅是一个医学问题，也是一个商机。 Jacoti用医疗应用软件创造了解决方案，并创造了世界上第一个CE标志的软件助听器。CE认证由德高望重的认证机构英国标准协会BSI颁发。

“我们得到质量管理ISO 13485认证和CE标志认证的第一个医疗应用软件之一，也是世界第一个得到认证的软件助听器，这显示我们的团队的设计，开发和创新能力，建立一个获得监管部门的批准的安全，有效和可靠的医疗产品和消费电子技术，”杰克·金丝伯恩Jacoti BVBA的首席执行官说道。

Jacoti也希望接触到更多的没有获得先进听力技术的客户，和学校里的儿童。

“丧失听力和相关的沟通能力是一个主要的阻碍儿童学业的问题。在教育里，失去了'听'的能力可能是通信链的一个脆弱的断点，如果没有妥善处理，这将成为一个人生活的负担，带来重大的社会和经济影响。Jacoti开发了成本低且方便的解决方案，这将是听力技术为快速发展的发展中国家带来可用性的一个转折点，” Mohan Kameswaran博士印度顶尖的耳鼻喉专家说道。

Jacoti ListenApp ®首开先河：是一个独立的基于软件的助听器。综合了音乐播放器和助听器，集成到一个现成的消费智能手机中，使用现成的带麦克风的耳机。它有一个基于网络的本地和远程装配平台，使用户或听力专家依个别需要调整音频设置。 Jacoti ListenApp ®代表了根本性的变化：从硬件医疗设备过渡到网络集成的医疗设备。新的医疗技术在医疗保健领域中将扮演重要的角色。这些技术将戏剧性的改善无障碍照顾的水平。

Jacoti ListenApp ®让医师，医疗机构和医疗专家能远程了解消费者/病人情况。此功能由远程服务器提供系统的分析，监测，和优化。

因此， Jacoti认为，听力损失补偿和音频用户的个性化需求的定制应该是音频输出的计算机平台的一部分。考虑到这一点， Jacoti开发的专有软件库Inthear ® ，应用了实时的听力损失补偿音频信号。它提供了一个跨平台的应用程序编程接口（API），能用来提供听力损失补偿。Jacoti正在和智能手机和计算机制造商一起，探索创新的方式，将Inthear ® API整合到计算机，消费电子设备和智能手机之中。

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