今日，强生（Johnson & Johnson）旗下的医药公司杨森（Janssen）宣布与 Theravance Biopharma 子公司达成全球合作协议，共同开发一款 first-in-class 的口服泛 JAK 抑制剂 TD-1473，用于治疗包括克罗恩病和溃疡性结肠炎（UC）在内的炎症性肠病（IBD）。

IBD 影响了全世界 500 万人，且发病率还在上升。至今许多接受治疗的患者还没有得到缓解，高达 80% 的克罗恩病患者和 30% 的 UC 患者最终需要接受手术。这一领域还有巨大的医疗需求未被满足。

TD-1473 作为一款口服、局部作用的肠道限制泛 JAK 抑制剂，有望为 IBD 患者带来 first-in-class 的治疗新选择。该药物可以直接作用于肠壁炎症部位，从而降低了全身暴露。它之前已经在 1a 期研究中进行了测试，并在 1b 期研究中完成了初始队列，其数据支持将 TD-1473 推进克罗恩病的 2 期研究和 UC 的 2b/ 3 期研究。

▲TD-1473 的生物学特性（Theravance Biopharma 官方网站）

根据协议条款，Theravance Biopharma 将完成克罗恩病的 2 期研究和 UC 的 2b/ 3 期引导和维持研究，计划于 2018 年开始。在获得两项研究的 2 期数据后，杨森可以选择为该项目签署专有许可协议，并在随后的克罗恩病 TD-1473 研发中担任主要角色。Theravance Biopharma 将继续完成 TD-1473 在 UC 中的 2b/ 3 期研究。如果 TD-1473 进入市场，Theravance Biopharma 可以选择在美国共同推广，而杨森将在美国以外的地区拥有唯一的责任。作为协议的一部分，Theravance Biopharma 将收到 1 亿美元的预付款，并有资格获得高达 9 亿美元的额外付款（如果杨森选择在 2 期项目完成后继续进行合作）。

“将 TD-1473 加入到杨森的免疫产品组合中加强了我们致力于改变患者预后的承诺，我们将有可能为患者提供一款 first-in-class 的口服局部作用的泛 JAK 抑制剂，用于肠道相关的炎症性疾病中，”杨森研发部 IBD 疾病领域副主席 Scott E. Plevy 博士说：“我们期待通过临床开发推动这款有希望的口服候选药物，我们将继续解决世界各地克罗恩病和 UC 患者的重大未满足需求。”

▲Theravance Biopharma 在胃肠道领域的研发管线（Theravance Biopharma 官方网站）

“在 TD-1473 研发的这个阶段应用杨森无与伦比的炎症性肠病的专业知识是非常令人兴奋的，”Theravance Biopharma 首席医学官 Brett Haumann 博士说：“杨森在使用高效的临床设计开发治疗方面有着令人印象深刻的经验，它已经开发了非常出色的生物标志物数据集，可以通过病人分层来优化对 TD-1473 的临床反应。我们期待与杨森团队合作，来成功开发这一有前景的治疗方法，造福溃疡性结肠炎、克罗恩病和其它肠道炎性疾病患者。”

我们期待两家公司的合作将为 IBD 患者带来突破性的新疗法！

参考资料：

[1] J&J Gambles $1B on Theravance and Its GI Pipeline

[2] Janssen Enters into Worldwide Collaboration with Theravance Biopharma for oral, Pan-Jak Inhibitor Drug Candidate for the Treatment of Inflammatory Bowel Disease

[3] Theravance Biopharma Enters Global Collaboration with Janssen for TD-1473 in Inflammatory Intestinal Diseases