四川省医药商业协会、四川省医药保化品质量管理协会按照培训实施新修订药品GSP计划安排,于2013年10月25日在成都联合举办实施新修订药品GSP企业业务骨干人员培训班。培训以新版GSP及现场检查评定标准为基础教材,为药品经营企业实施GSP的业务骨干人员进行实战性训练,把握新版GSP的基本条款的要求,树立质量风险管理的理念,掌握关键性新技术,扩大视野,引导参训人员学习如何结合本企业的具体实际建立满足新版GSP的软硬件体系。届时,协会将邀请省食品药品监督管理局及市场处、省药品GSP认证中心、GSP起草专家以及资深验证、冷链系统等方面的专家解读国家新版药品GSP,帮助企业做好GSP认证准备。现将开班有关具体事项通知如下:
一、培训对象
四川省医药商业协会会员单位以及药品经营企业(包括药品批发企业、零售连锁企业)分管质量负责人、业务骨干。
二、培训内容
(一)关于推行实施新修订药品GSP的相关问题的政策解读
(二)新版GSP重点条款解析与实施要点及检查项目的说明
(三)质量管理体系及文件的建立、ERP系统的选择。
(主讲人: 国家GSP起草小组专家 温旭明)
(四)药品采购、收货、验收的过程质量控制与管理
(主讲人:成都市医药公司质量总监 易芳 )
(五)验证技术的一般要求与设备、设施、计算机系统验证的解决方案
(主讲人:四川科瑞德凯华制药公司副总经理 杨大全)
(六)药品运输与冷链的质量控制与管理
(主讲人:省医药保化品质量管理协会 陈利中)
(七)把握新版GSP关键要求,切实做好企业认证准备
(主讲人:省医药保化品质量管理协会 钟光德)
三、培训时间及地点
(一)培训时间
2013年10月25日下午14:00点开始报到;10月26日至28日培训时间3天。
(二)培训地点
培训地点设在成都郫县西御园乡村酒店(具体地点:成都郫县客运中心前1500米)。酒店联系电话(028)67517888或(028)67517889。(前往酒店乘车路线及自驾车路线图附后)。
四、培训费用
参加培训的人员,每人按1300元标准收费(包括:培训费、资料费、场租费、专家讲课费、证书费、午餐等)。培训期间,住宿协助安排,费用自理。
五、报名方式
请参加培训班的人员,务必采用手机短信、传真(028-87732279、028-86919092)、发送邮件(邮箱scyyzx@163.com)或邮寄回执,其任一方式报名均可。
六、联系人及联系电话
四川省医药商业协会联系人及联系电话:
丁仕13908005731;李慧13608192728;刘忆勤13540194137。
四川医药保化品质量管理协会联系人及联系电话:
徐茜13881861222;蔡晓霞15881120785。
七、其他
请各会员单位、药品批发及零售企业,随时关注“中国西部医药信息网”(www.rrrry.com)或进入四川省医药商业协会QQ群(群号:322419043),即可获得相关信息
八、报名截止日:2013年10月20日。
10月20日以后报名的,安排参加第三期新修订药品GSP企业业务骨干培训班。第三期培训时间另定。
附件:
四川省医药商业协会
四川省医药保化品质量管理协会
二?一三年十月十一日