FDA：辉瑞抗菌素Tygacil增加死亡风险 - 四川省医药保化品质量管理协会

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FDA：辉瑞抗菌素Tygacil增加死亡风险
发布时间: 2013-09-30 来源: www.PharmNet.com.cn

　　美国食品药品管理局（FDA）周五警告称，辉瑞公司的静脉注射抗菌素药物Tygacil会增加患者的死亡风险，不论该产品是用于治疗经FDA批准的症状还是未经批准的症状。

　　FDA表示，辉瑞必须在该药的标签上加上一个黑框警告标志，意味着这一风险的性质是最严重的。

　　FDA已批准辉瑞的这款药物用于治疗复杂的皮肤和腹腔感染，以及社区获得性细菌性肺炎，但未批准其被用于治疗糖尿病足感染或医院获得性肺炎。

　　2010年9月，FDA就曾提醒医护人员，称Tygacil要比其他用于治疗严重感染的药物更容易产生死亡风险。

Tygacil是2005年获准在美国上市的，2012年的销售额达到3.35亿美元。

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