来源：

英国医学杂志

梗概

一位专家在一篇新文章中指出，世界卫生组织(who)决定将流感药物“达菲”(Tamiflu)在基本药物清单中降级。虽然这项迟来的决定总比不做强，但仍来得太迟

在今天发表的一篇社论中，格鲁吉亚大学流行病学教授马克·埃贝尔(Mark Ebell)概述了从达菲中吸取的重要教训。

1999年美国食品和药物管理局(FDA)，2002年欧洲药物管理局(EMA)批准使用达菲(奥司他韦。根据两项随机试验的有限数据，在症状出现的48小时内使用达菲对不复杂的流感进行治疗。

由于担心禽流感可能爆发，而2009年H1N1流感又大规模流行，世界各国政府囤积了奥司他韦。2010年，在全球H1N1流感大流行之后，奥司他韦被列入世卫组织基本药物清单。

因此，全球范围内奥司他韦的销售额已经超过180亿美元，其中一半来自政府囤积药物。然而，FDA早就得出结论，没有证据表明奥司他韦降低了病人并发症发病率、住院率或死亡率。事实上FDA也禁止制造商在宣传材料中使用这类宣传语。

那么，真相是什么呢？埃贝尔问道

2014年，《英国医学杂志》(BMJ)的一篇社论描述了一种“多系统故障”，他说，基于EMA、CDC和WHO提出有缺陷证据，人们做出了一系列决定，而这是对此的恰当描述。这包括未能公布所有可用的证据，使数据在个体患者的水平上可用，并承认观测数据的局限性。

在《英国医学杂志》的要求下，研究人员终于获取了一些尚未发表的试验数据。对其结果的分析发现，症状平均只减少20个小时，而且没有证据表明患者患肺炎、需要住院治疗或需要用抗生素治疗的并发症有减少的迹象。

随后牛津大学循证医学中心的汤姆·杰斐逊（Tom Jefferson）教授主持进行了Cochrane审查，由。审查使用了一组范围更广的未发表研究，证实了这些发现，并给出了了药物危害的额外证据，如恶心、呕吐和神经活动疾病。

据埃贝尔说，隐瞒这些数据严重违背了罗氏制药的研究道德：这种行为禁止了获取接受实验药物实验的病人信息，该公司认为他们是在为扩充医学知识库做出贡献。

他指出了一些重要的教训，包括需要发表所有试验，独立的重新分析应能够获取每位病人的数据，以及成人用于储备药物的资金最有效的使用方法是不把钱花在其他公共卫生优先事项上。他补充说，相信奥司他韦的疗效“可能会导致发现真正有效流感药物的研究越来越少，再次损害公众利益。”

埃贝尔总结道，“根据BMJ、杰斐逊及其团队以及其他许多人的共同努力，世界卫生组织降低了这种药物的地位，这是正确的决定。从基本药物清单中移除奥司他韦的决定，总比没有好，但还是来得太迟。”