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医疗器械的工厂污染可能是多个国家患者的嵌合体感染的来源
发布时间: 2017-08-29     来源: 麦肯息讯

来源:柳叶刀

摘要:

据一项研究表明,使用全基因组测序的第一份完整报告确定了由德国工厂的LivaNova生产的受污染的加热器 - 冷却器单元可能是瑞士,德国,荷兰和英国21个开放心脏手术患者的分枝杆菌感染的来源,而美国和澳大利亚还有12个。

根据《柳叶刀传染病杂志》的一项研究,据一项研究表明,使用全基因组测序的第一份完整报告确定了由德国工厂的LivaNova生产的受污染的加热器 - 冷却器单元可能是瑞士,德国,荷兰和英国21个开放心脏手术患者的分枝杆菌感染的来源,而美国和澳大利亚还有12个。

识别确认加热器 - 冷却器单元生产过程中存在的污染时刻可能有助于阻止感染爆发。 但是研究中至少有一名患者可能已被手术室内受到当地污染的加热器 - 冷却器单元感染。 作者警告不要过早关闭疫点调查,因为医院水系统和另一品牌马凯的加热器 - 冷却器单元在生产和使用过程中也存在被污染的现象。 因此,尽管控制了LivaNova生产线的污染,传染性风险仍将持续。

在心脏直视手术期间感染M.嵌合体细菌会导致假瓣膜心内膜炎(心内膜的感染)并扩散到身体的其他部位。在心脏直视手术中(英国估计有5000例患者中有1例),这种情况很少见,但可能是致命的。自2013年以来,在欧盟、美国和澳大利亚已经报告了超过100例M.嵌合体感染病例,许多国家已经发布了对应此现状的指南,以减少感染的风险。

先前的研究表明,这与心脏直视手术中使用的受污染的冷热单位有关联,但是到目前为止,我们还没有确凿的证据将全球性暴发与污染源头联系起来,无论是在生产地点还是在当地医院。

这项新的研究分析了250个M嵌合体样本的DNA。这包括来自瑞士、德国、荷兰和英国的21例心脏直视手术患者的样本,以及LivaNova和马凯暖气冷却器的样本,其他含水的医疗器械,自来水,以及医院的饮水机。LivaNova和马凯从他们的产品生产点那里为这项研究提供样品。

此外,研究人员还分析了包括来自瑞士、德国、荷兰和英国的患者的样本,但他们此前并没有进行过心脏直视手术。

几乎所有嵌合感染患者在心脏直视手术后的样本相似性,有力地指出了常见的感染源。这些M嵌合感染患者的样本中分离出来的物质与从LivaNova冷热机组和LivaNova生产现场的样品中分离出的物质存在着高度相似度,作者说,LivaNova温度较低的单位可能是感染的常见来源,并且在生产过程中发生了污染。

研究人员还将他们的研究结果与来自美国和澳大利亚的心脏直视手术患者的样本进行了比较,并将12名患者与LivaNova生产网站匹配。

该研究的作者之一、德国国家研究中心的斯蒂芬·尼曼教授说:“通过应用整个基因组测序来进行分子流行病学调查是追踪病原体传播的最有力的工具。”我们的研究弥补了基因缺失的差距,并提供相关证据表明,与国际卫生保健有关的M嵌合感染暴发很可能是因为一个点源。

瑞士苏黎世大学医院的雨果·萨克斯教授和该项研究的合著者补充道:“携带M嵌合体的加热器 - 冷却器单元的局部污染依然存在,并且至少一名患者可能通过该路线被感染。”手术室和其他感染风险逐步加大的病人使用的医院设备应该隔绝这种不受控制的水源。

作者注意到,他们无法将个体患者与单个的冷热单位联系起来。而总体上来说,有大量样品,但较少来自从自来水,加热器 - 冷却器水和空气样品中取样的样本,可靠地精确确定地传播事件。

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