一对新的临床试验结果显示,患有晚期前列腺癌的男性可能能够通过服用一种额外的抗睾酮丸和标准激素疗法来避免化疗。
这两项研究发现,在标准雄激素去势治疗中加入药物阿比特龙(Zytiga)后,患者的死亡风险降低了近40%。
其中一项研究表明,阿比特龙使男性前列腺癌的平均进展时间延长了两倍多。
研究人员说,医生目前将化疗药物多西紫杉醇与激素疗法结合治疗癌症已经扩散到骨骼或其他身体部位的晚期前列腺癌患者。
美国临床肿瘤学会专家和加利福尼亚州杜阿尔省希望市医学肿瘤学和治疗研究副教授Sumanta Kumar Pal博士说,阿比特龙现在为这些男性提供了合理的代替化疗方案。
Pal表示:“乍看起来,它似乎与阿维酮的效果和存活率相同或者超过了我们在化疗中所见到的效果,但是它的毒副作用较小。”
ASCO首席医学官Richard Schilsky博士说,“这些试验的结果很可能在一夜之间改变临床实践。”这项研究将于本周末在芝加哥举行的ASCO年会上提出。
据美国国家癌症研究所统计,2017年美国男性预计将出现161,000例新的前列腺癌病例,占全部新型癌症病例的近10%。
法国Villejiuf的巴黎南部大学Gustave Roussy癌症医学主任Karim Fizazi博士说,约有3%的新诊断患有前列腺癌的美国男性患有转移性癌症或已经扩散到原发肿瘤以外。
睾酮促进前列腺癌生长,所以医生使用雄激素去势治疗(ADT)来防止睾丸产生雄性激素。然而,研究人员说,ADT药物并不能防止肾上腺和前列腺癌细胞继续产生少量的睾丸激素。
每天服用一次阿比特龙可以抑制一种将其他激素转化为睾丸激素的酶,基本上停止了整个身体的睾丸激素的产生。美国食品和药物管理局曾批准将阿拉特龙用于不经常性雄激素剥夺治疗的转移性前列腺癌患者。
第一个临床试验称为LATITUDE,涉及1200名新诊断为高危前列腺癌的男性。这些男士都至少有三种风险因素中的两种:侵略性前列腺肿瘤,三种以上种骨肿瘤,或三种以上其他器官的肿瘤。
患者随机分配接受阿比特龙或安慰剂以及标准激素治疗。服用阿比特龙的患者也被给予泼尼松,一种常规用药的类固醇,用于控制低钾或高血压等副作用。
研究人员发现,在30个月的随访中,使用阿比特龙治疗的男性的死亡风险比服用安慰剂者降低了38%,癌症风险降低了53%。
该药还将癌症进展的平均时间从14.8个月延长至33个月。
将阿比特龙/强的松组合添加到常规雄激素剥夺治疗中“现在应被视为这类男性的新治疗标准。”作为临床试验首席研究员的Fizazi说。
Schilsky表示,ASCO提交的第二次临床试验为第一项研究结果提供了即时支持。
英国伯明翰伊丽莎白女王医院临床肿瘤学教授,首席研究员 Nicholas James称,这项被称为STAMPEDE的研究涉及近2000名患有晚期前列腺癌的男性。
James说,接受阿比特龙治疗的男性的总体三年生存率为83%,而接受标准雄激素剥夺治疗的男性生存率为76%。
James说,预计阿比特龙患者平均生存期约为6.5年,而所有晚期前列腺癌患者的平均生存期为3.5年。
他说:“我们认为这是在患有实体肿瘤的成人试验中最大的生存获益之一。”
研究人员说,这两项研究都报告了阿比特龙的副作用,与那些已经在获得FDA批准的药物的患者身上发现的副作用相似。
在LATITUDE试验中,20%的接受阿比特龙治疗的患者出现高血压,而安慰剂组为10%。其他严重副作用包括低钾(10.4%对1.3%)和肝酶异常(5.5%对1.3%)。
由于这些副作用,Fizazi说,医生在对心脏病高危男性的使用阿比特龙时应该谨慎。
然而,Pal认为即使在心脏病高危男性中也可以使用阿比特龙,只要密切监测。
James建议,阿比特龙甚至对前列腺癌尚未扩散的男性有效,但Pal表示需要更多的研究来确定这一点。
据《纽约时报》报道,阿比特龙的每月花费约5,000美元。
两种临床试验得到了阿比特龙制造商扬森生物技术公司的支持。
更多信息
欲了解更多关于激素治疗前列腺癌的信息,请访问美国国家癌症研究所。
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