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公告通知
四川省医药保化品质量管理协会 关于四川省药品生产企业新入职 质量受权人基础培训的通知
发布时间: 2017-05-26     来源: 中国西部医药信息网

 

各相关单位:

我协会拟于20177月在成都举办四川省药品生产企业新入职质量受权人基础培训班。请有意向参加此次培训的学员按通知要求报名,现将有关事项通知如下:

一、    培训对象

1.                20147月以来全省未经基础培训(国家食品药品监督管理局培训中心编写的《药品质量受权人培训教材》),但已通过单独闭卷考试合格的药品生产企业的质量受权人;

2.                符合质量受权人任职条件且尚未取得《药品生产企业质量受权人培训合格证》的新入职质量受权人。

二、    培训内容

1.                药品质量受权人制度的国际背景与我国的引入

2.                药品质量受权人的决定权和否决权

3.                确认与验证

4.                物料管理及关键物料的审计

5.                统计质量控制方法

6.                偏差管理与质量年度回顾

三、    培训时间

培训时间:2017711~13日(3天),

考试时间:2017714

报到时间:201771010:00~17:00

四、    培训费用

1.    培训费:1500元/人;含专家授课费、资料费、场租费、午餐费等,不含《药品质量受权人培训教材》费用,教材费用为500/套。

2.    参训人员住宿会务组协助安排,费用自理。

3.    培训费请通过银行转账的方式,务必于2017625日前汇入以下账号,以便提前开具机打发票,转账请写明用途或备注培训费,培训报到时方可领取发票。

收款单位:四川省医药保化品质量管理协会

开 户 行:建行成都第二支行

    号:5100  1426  2080  5150  6276

五、  培训地点及路线

培训地点:福德酒店四楼会议室,成都市新华大道玉沙路155号(四川省食品药品监督管理局省局斜对面);

酒店联系电话:028-86961818

六、  报名方式

请参加质量受权人培训的学员填写培训回执表(见附件)2017623日前发至协会邮箱scyyzx@163.com

七、  注意事项

1.已获证的质量受权人需携带本人《药品生产企业质量受权人培训合格证》及《药品质量受权人培训教材》。

2.参加本次培训未获证的其他人员培训结束后进行统一的闭卷考试,考试合格后方可领取《药品生产企业质量受权人培训合格证》,请携带一张一寸本人免冠照片,用于制作证书。

3.无《药品质量受权人培训教材》的参训人员,需购买该教材。

八、  联系方式

电 话:028-86919092

传 真:028-86919092

报名邮箱:scyyzx@163.com

网 址:http://www.rrrry.com

联系人:罗德丽     董秋萍

特此通知。
     
      附件:报名回执表