中药材安全需标准体系建设与企业自律 - 四川省医药保化品质量管理协会

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中药材安全需标准体系建设与企业自律
发布时间: 2013-08-08 来源: 中国制药机械设备网

　　近几年来，由于缺乏明确的监管标准，中药材在加工的过程中一直存在很多不合理的环节，以至于造成假劣药材甚至是“毒药材”，造成了很大的安全问题。

　　专家表示，国家要加大中药材监管还需要企业的自律。由于缺乏完善明确的监管标准，在中药材的加工中一直存在许多不合理的环节，造成了假劣药材甚至“毒药材”，其中为了延长药材的保质期、外观等，不少商家在加工过程中那个用硫磺熏蒸已经成为业内公开的秘密，这造成了巨大安全问题。

　　据了解，目前我国中药材种植和产地初加工的基本状况大多以个体农户为主，硫磺熏蒸法仍然是传统习用的简便、易行方法。在中药材加工过程中，硫磺燃烧生成的二氧化硫气体可以杀死药材内的害虫，抑制细菌、霉菌的活性，形成的亚硫酸盐类物质具有抗氧化作用，有利于中药材加工贮藏。

　　为防止滥用或过度使用硫黄熏蒸，国家食品药品监督管理总局在通报中强调，中药涉及农业种植、产地初加工和中药工业生产等多个环节，要进一步建立健全中药材种植规范、非硫熏蒸替代方法和中药材初加工产业升级的政策措施，加强中药材种植户的技术教育培训，保证中药材质量，确保中成药安全有效。

　　中药标准体系的缺失一直是制约中药行业发展的重要因素。专家分析说，尤其在半成品加工环节，无法通过准确的检验指标来确定有效成分的含量。目前，中药的主要检测方法还是依赖人工检测,就是有经验的专家通过观察、品尝等办法判断原材料的好坏，至于有毒添加物，更是没有相关标准和成熟的检测办法。

　　除了标准体系的建设以及加大监管力度以外，还需要企业有良好的自律行为，这样才能保证药品药材的安全，以此对我国中药行业的整体水平提高起到推进作用。

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