2016年11月11-15日,第67届美国肝病研究学会(American Association for the Study of Liver Diseases ,AASLD) 2016年会在美国东部生物医学研究重镇波士顿召开。来自全球多个国家的研究人员报告交流了最新肝病研究进展。
AASLD于1950年在美国伊利诺伊州成立,主要代表临床医生和肝脏疾病研究者的医学亚专科,已经成为世界最重要的肝病研究和学术交流的团体之一。AASLD制定并及时更新肝病相关的治疗指南,为不同肝病的治疗和诊断提供了科学依据。每年11月份左右,AASLD定期举行年会,它已经成为医药行业和研究机构首次公布肝病研究的重大临床数据和突破的首选场所。
▲AASLD定期发布多项肝病治疗指南(图片来源:AASLD官网)
今天是会议的最后一天,然而引人注目的研究进程结果依然层出不穷。我们编辑整理了今天刚刚在大会上公布的最新结果分享给广大读者。
AbbVie的G/P组合治疗丙肝继续大放光彩
今天,生物制药公司AbbVie宣布,使用其在研泛基因型的丙肝新药组合方案glecaprevir(ABT-493)/ pibrentasvir(ABT-530)(G/P)治疗同时患有严重慢性肾脏疾病(CKD)的慢性丙型肝炎病毒感染病人取得优秀临床结果。 98%(n=102/104)患者在其主要意图分析(ITT)中12周后获得持续的病毒学应答 (SVR12)。 在改良的意向治疗(mITT)分析中,100%(n=102/102)的严重CKD患者实现了SVR12; mITT排除了因病毒学失败以外的原因而未达到SVR的患者。这些令人兴奋的临床数据来自3期EXPEDITION-4研究,旨在评估(G/P)治疗所有主要HCV基因型(GT1-6)慢性感染的重度CKD患者。
这是昨天AbbVie宣布(G/P)组合方案在治疗所有主要慢性HCV基因型感染8周后,达到高水平的SVR12参数之后,在具备治疗挑战的特定患者人群中获得的巨大成功。
Selonsertib治疗NASH患者肝纤维化的巨大潜力
今天,Gilead Sciences 公司在大会上公布了一项开放标签的2期试验的详细结果,该临床研究评估在研新药细胞凋亡信号调节激酶1(ASK1)抑制剂selonsertib(原名GS-4997)的功效。ASK1是一种在氧化应激环境中促进炎症、细胞凋亡和纤维化的蛋白质。氧化应激程度在NASH肝脏疾病等许多病理状况下得以增强。
▲Gilead公布的selonsertib2期临床数据(图片来源:Gilead官网)
该2期试验设计使用selonsertib单独用药或与单克隆抗体simtuzumab(SIM)相结合,治疗中度到重度肝纤维化(纤维化F2或F3期)的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。 数据显示经selonsertib治疗24周后,患者肝纤维化得到退化,其他肝损伤也平行的得到相关减少。 例如,接受selonsertib治疗的患者在纤维化分期、肝硬化进展,肝硬度(通过磁共振弹性成像MRE测量)和肝脂肪含量(通过磁共振成像MRI- 质子密度脂肪分数PDFF测量)等肝病程度参数方面取得良好效果。
参考资料:
[1] AbbVie (ABBV)'s Investigational, Pan-Genotypic Regimen Of Glecaprevir/Pibrentasvir (G/P) Shows High SVR Rates In Chronic Hepatitis C Patients With Severe Chronic Kidney Disease
[2] Phase 2 Data for Selonsertib in Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) Presented at The Liver Meeting® 2016
[3] Enanta Pharmaceuticals Announces AbbVie’s Investigational, Pan-Genotypic Regimen of Glecaprevir/Pibrentasvir (G/P) Shows High SVR Rates in Chronic Hepatitis C Patients with Severe Chronic Kidney Disease
[4] 速递 | AbbVie在研泛基因型丙肝新药疗效高达97.5%-药明康德
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