Amplatzer PFO封堵器装置已被美国食品和药物管理局批准，用于预防先前中风的人群再一次中风。

PFO是心脏中的小孔，它可以允许血块通过。

有一个新闻稿解释，在美国有高达30％的人有PFO的症状。该病症通常不会导致健康问题，并且不需要治疗。

该机构补充说：“然而，在少数情况下PFO提供了血凝块，并进入到大脑中，并在大脑中阻塞血管导致中风的路径”。

新装置通过导管插入腿静脉中，并推进到心脏。

新装置在近十年前就得到了FDA的批准，但是它的制造商撤回了申请批准后，该机构告诉制造商，有4000多人可能有资格获得该设备的制造权。由于设备不符合该机构的人道主义，所以该设备一直没有被制造出来。

FDA说：“新的批准跟随900多名年龄在18至60岁的参与者，进行了临床测试，以确定设备的安全性和有效性的”。那些使用该装置和血液稀释药物的患者比仅使用血液稀释药物的患者减少50％第二次中风的可能性。

装置的潜在副作用包括：在植入的部位会造成心脏损伤，不规则的心率以及血凝块。FDA表示，心脏腔室之间的异常连接或其异常心血管解剖可能抑制设备植入的人，不应该使用该设备，否则会造成一定的危险。

该设备由位于明尼苏达州普利茅斯的St Jude Medical公司生产。

http://medicalxpress.com/news/2016-10-device-heart-patients.html