欧洲专利局部分撤销吉利德科学丙型肝炎药物索非布韦的专利保护，与预期相比，该产品仿制药竞争的大门可能提前四年打开。欧洲专利局对医疗慈善机构MédecinsduMonde（MdM）去年提交的反对索非布韦欧洲专利的申请做出裁定，该慈善机构对索非布韦专利的有效性提出质疑。

欧洲专利局在慕尼黑总部进行了为期两天的听证，认为吉利德的专利要求超出了提交专利的内容。据STAT中一篇文章称，按目前情况，这一裁定意味着索非布韦现在的专利保护将持续到2024年，而非2028年，该文章援引了Amin的话，Amin是药品、获取及知识倡议（iMAK）的共同创立者及知识产权主任。

吉利德科学坚持认为其专利仍然有效，可以充分保护其药物到2028年，而欧洲专利局表示不再采纳对专利的一些要求。根据欧洲专利局程序，吉利德科学可以对这一裁定提出上诉。

吉利德已不得不应对许多针对索非布韦定价的批评，在不断进行的有关药品定价可持续性的争论中，这些批评往往是指名道姓的。MdM的挑战集中在索非布韦的前药上，该机构称这一前药在吉利德提交索非布韦专利之前在文献中已有描述。

索非布韦是这种专利原则转移的一个实例，同时该药物12周疗程的药物给法国社会保险的定价为4.168万欧元，而在印度的索非布韦仿制药仅售220欧元，MdM如是称。该慈善机构对索非布韦部分专利的撤销表示欢迎，但它重申要求强制许可，而这可能会迅速引入仿制药竞争。

索非布韦的专利在中国、乌克兰及埃及已被拒绝，但在欧洲等高收入地区失去专利保护对吉利德来说将是特别不舒服的。2014年，为了增加索非布韦在低收入国家的获取，吉利德将这款药物的权利许可给了印度仿制药公司，但该公司因未对中等收入国家的丙型肝炎患者采取措施而受到批评。

今天的决定凸显了全球范围内越来越多拒绝不正当专利的行动。这一决定明显削弱了吉利德对索非布韦的保护，Amin称。iMAK以索非布韦在中国及乌克兰的例子反对该药物的专利，该机构还挑战了吉利德在其它中等收入国家的知识产权，包括阿根廷、巴西、俄罗斯和印度，印度最初取消了索非布韦的专利保护，但去年又否决了这一决定。

专利异议对提高专利审查质量是至关重要的，我们赞同欧洲专利局撤销不符合法律的关键诉求，他继续称。为提高专利质量，在专利被授予之前真的需要更严格的审查。