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辉瑞未来5年最为倚重的产品
发布时间: 2016-10-11     来源: 医药魔方微信

 

根据美国PharmExec杂志的排名,辉瑞2015年处方药销售收入为431亿美元,凭此重返阔别2年的全球制药企业老大宝座。辉瑞能够有此结果,主要是肺炎疫苗Prevnar 13在2014年被美国CDC推荐用于65岁以上老年人免疫接种,由此实现了40%的增长和62.45亿美元的销售收入,很好地弥补了塞来昔布、利奈唑胺、阿托伐他汀钙、氨氯地平等老牌药物的持续下滑。

不过在近期举办的投资人电话会议上,辉瑞表示Prevnar 13已在超过30%的65岁以上美国老年人中实现了接种,未来的增长空间有限。

Prevnar 13今年上半年的销售额为27.66亿美元,同比减少1%。EvaluatePharma 日前发布的预测数据也显示,Prevnar在2015-2022年的年均复合增长率为-1%,其全球销售额在2022年为60.69亿美元(Pfizer + Daewoong)。显而易见,如果没有更多产品来驱动增长,仅靠平台期的Prevnar无法保证辉瑞坐稳老大位置。

在并购Allergan失败之后,热衷收购的辉瑞一直动作不断,持续扩充产品线。比如52亿全现金收购Anacor,获得重磅湿疹药物crisaborole(PDE4抑制剂);16亿美元收购阿斯利康美罗培南等抗感染药物业务;140亿美元收购Medivation,获得重磅前列腺癌药物Xtandi(恩杂鲁胺)。 

从现有产品线来看,除了Prevnar 13之外,辉瑞未来5年最为倚重的产品有至少以下3个:

乳腺癌明星药Ibrance 

Ibrance是全球首个上市的CDK4/6抑制剂,2015/2/3被FDA基于II期PFS数据加速批准用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌,第一年即实现了7.23亿美元的销售额,2016H1全球销售额更是大涨至9.42亿美元,成为名副其实的重磅炸弹。EvaluatePharma对其2022年销售额预测为57.09亿美元。

Ibrance的竞争对手主要是诺华ribociclib(LEE011)和礼来abemaciclib。Abemaciclib在2015年10月收获了治疗HR+/HER2-晚期或复发乳腺癌的突破性药物资格,8月3日,诺华LEE011联合来曲唑一线治疗HR+HER2-晚期或转移性乳腺癌也被FDA授予突破性药物资格。 

CDK4/6抑制剂市场预计将由辉瑞、诺华、礼来三家瓜分,不过辉瑞Ibrance拥有2年的市场先发优势,毫无疑问将成为未来5年辉瑞最为倚重的产品。

前列腺癌药物Xtandi

Xtandi是雄激素受体抑制剂,于2012年8月获得FDA批准上市,凭借延长生存期5个月的临床获益迅速打开局面,2013年便成为销售额近10亿美元的重磅炸弹。

恩杂鲁胺在乳腺癌、非转移性去势抵抗前列腺癌、转移和非转移性激素敏感型前列腺癌等适应症上的开发已推进至后期阶段。华尔街分析师预测Xtandi的2020年销售额可达57亿美元。

前列腺癌是美国男性死亡率第2高的肿瘤类型,是2016年美国男性新发癌症病例数最多的肿瘤类型(新增18.09万,美国癌症协会数据),但前列腺癌的治疗选择相对有限,市场需求旺盛。阿斯利康的奥拉帕尼是全球首个上市的PARP抑制剂,正开发前列腺癌的适应症,已获得FDA突破性药物资格,其进度倍受期待。

PD-L1单抗avelumab

在火热的肿瘤免疫治疗领域,辉瑞与德国默克达成了合作开发PD-L1单抗avelumab用于超过15种肿瘤的全球战略联盟。其中,用于非小细胞肺癌的临床数据将在今年第4季度公布,如果顺利的话,avelumab有望在2018年上市。 

BMS、默沙东、罗氏、阿斯利康等巨头在PD-1/PD-L1市场抢滩占地,好在市场够大,辉瑞/默克凭借差异化竞争或许也能打开局面。今年6月,辉瑞/默克公布了一项avelumab治疗Merkel细胞癌II期研究的结果,ORR达到31.8%,78.6%的患者在第7周即产生应答,而且多数患者在6个月以后仍维持应答。由于Merkel细胞癌是一种罕见侵袭性皮肤肿瘤,目前仅有化疗方案,应答水平有限且持续期短,提示avelumab很有可能在这一皮肤肿瘤疾病上获得突破性疗法资格。

外界对avelumab的销售峰值预测在40~60亿美元。 

结语 

上述所列药物均是市场前景比较确定,增长动力比较强劲的药物,将为辉瑞的业绩增长提供重要保障。除此之外,JAK抑制剂Xeljanz(托法替尼)、戒烟药Chantix/Champix也有很大的市场潜力。

辉瑞9月26日宣布放弃将仿制药业务独立拆分的计划,外界大多预期辉瑞会继续通过开展中小型的并购交易来补充产品线,而收购Medivation也只是辉瑞壮大肿瘤业务计划的一部分,辉瑞未来应该会继续引进有重磅潜力的产品,大家可以拭目以待。

 
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