监管机构出台更严格的新政策意味着制药公司将提供更好经济价值以获得英国国民健康保险制度(NHS)接受其治疗方案。
制药公司正在削减新型抗癌药物的价格来避免在癌症药物基金关闭之后NHS禁止使用这些抗癌药物。
四个抗癌药物的制造商在癌症药物基金会关闭之后降低了价格——该基金会每年会筹集3400万英磅投入药物,国家健康和保健研究所(Nice)并不认为这笔开销具有成本效率。
Nice批准的供NHS使用的最新抗癌药物是克里唑蒂尼,用于治疗肺癌。它是由辉瑞公司以Xalkori品牌进行生产的,经过艰难的协商后,该公司将其51000英镑 /每位病人/每疗程的标价减少了两倍。克里唑蒂尼的费用以前是由癌症药物基金会承担的。
Nice建议NHS不在承担依鲁替尼的费用。摄影:Janssen
Nice将重新评估所有在抗癌药物基金会关闭之前由其承担的药物和重新推出,并且其认为严格的新政策似乎对制药公司产生了一定的影响。能被显示出具有成本效益的药物将得到普遍使用,并像其他药物一样由NHS承担其费用。如果对药物有疑问,但该药物具有潜在价值,那么在收集到足够的数据来证明它是有价值的同时,它有可能会得到临时资金的支持。其他的药物将会从NHS支付的药物列表里删除。
证据表明,Nice对厂商态度强硬,进一步宣布有超过两种由该基金会承担费用的药物将被删除。用于治疗乳腺癌的依维莫司(由诺华公司制造)和用于治疗细胞淋巴瘤的依鲁替尼(由詹森公司制造)被认为不具有成本效益。
基金会在2016年3月关闭时拥有41种药物治疗方案(一些药物具有多个使用功效)。
其他三种药物的制造商在重新评估之后削减了他们的价格。用于治疗慢性粒细胞白血病的博舒替尼、治疗肺癌的培美曲塞以及治疗晚期前列腺癌的卡巴他赛的价格现在已经下降到Nice可以推荐NHS使用的价格水平。
“公司有可能逆转他们的价值主张——如果——原本因被拒绝而出现在抗癌药物基金会列表中的药物能够被接受,”Nice的首席执行官Andrew Dillon先生说。“那将是非常好的,因为显然NHS可以继续以‘抱歉—你出局了’来拒绝这些药物。”
“我们需要他们改变抗癌产品的定价方法,从而在CDF推出之前,我们能够对承担这些药物的费率针对相对应的地位做出有意义的改变。”
早期,CDF“几乎接受所有参与者”,Dillon说。一些人认为制药公司并没有拼命压低价格——以及维持较高的成本效益——因为他们可以依靠基金会来支撑他们想要的价格。
Nice不会谈论制药公司所提供的费用折扣,因为这是保密信息。但是,NHS批准使用的上限是高质量生活每年30000英镑,或者50000英镑用于延缓生命晚期痛苦的药物。培美曲赛每年调整生活质量的费用最初超过了82000英镑。博舒替尼最初QALY的费用为43000英镑,后来晚期疾病治疗费用上涨到65000英镑和89000英镑。
然而,制造商没有隐藏自己的愤怒。辉瑞的肿瘤学医学主任David Montgomery表示,该公司“被迫”对克里唑蒂尼提供可供患者使用的进一步折扣方案。
“要求企业不断下降这些药物的价格不是一个长久的办法,并且如果我们这样做将会影响我们产生医学进步的能力。”他说。
“发展这些药物需要投入大量的时间、金钱和知识,成千上万的科学家几十年来致力于发现和开发最新的治疗方法和治疗。在科学发现和医学创新方面我们已经取得了巨大的进步,但这是一个高风险行业。在英国退出欧盟之后,我们对生命科学持续对内投资,以便为未来的医疗创新开发新药物变得更为重要。”
以爱宁达品牌生产培美曲塞的英国礼来公司肿瘤学主任Philip Knott说,该公司对于Nice终于在经历了对基金会的未来不明确的一年之后同意将该药物列入NHS用于治疗疾病进展得到缓解的患者的决定感到非常高兴。“在此期间,已经包含在CDF中用于持续性维护的培美曲塞,在受到两次退市的威胁之后,只能通过申诉以求列入列表,”他说。他们努力与基金会和英国NHS达成商业协议。
“最后,欧洲患者在几年内能够定期获得在欧洲定期提供的治疗方案,”他说。
以Jevtana品牌制造卡巴他赛的赛诺菲表示,在基金会关闭时进行了降低之后,它向Nice提交了新的有关重新评估的数据以及一个新的折扣计划。
“此外,赛诺菲建议以一种不同的方式来提供卡巴他赛,即根据处方,对每个患者的需求进行定制药物剂量的方式可能适用于NHS,”一份声明中提到。
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