一项关于新型骨质疏松症药物的大型临床试验发现，这种药物能够刺激骨骼生长，并且至少能够像市面的其他类似药物一样预防骨折。这种新药预计将会得到联邦监管机构的批准，并且有有可能为约1000万美国人民提供另一种急需的治疗方案，其中80%为女性，他们都患者削弱骨骼并且会导致多年疼痛、残疾和早期死亡的疾病。

专家一致认为，这种令人衰弱的疾病急需新的药物来进行治疗。患有骨质疏松平的人的骨头非常脆弱，并且易于折断。骨质会随着年龄的增长自然损耗。但是，骨质疏松症是一种非常不正常的骨质流失，可能会导致破坏性的骨折，特别是脊柱和髋部。但是，据国家骨质疏松症基金会显示，大部分患者有骨质疏松症的患者并没有吃药来预防骨折。

根据Radius进行的临床实验，新型药物看起来很有希望，Radius的研究结果于周二发表于美国医学协会杂志《JAMA》。该试验将新的药物——abaloparatide与安慰剂以及市面上唯一的其他健骨类药品——Eli Lilly的 Forteo——进行了比较。

如果Radius的药物获得了批准，它将与Forteo进行竞争，Forteo四周供应量的平均零售价格目前为3100美元，提供处方定价信息的公司Rx储备方案的首席执行人员迈克尔·雷亚表示。这该药物2010年平均零售价格的三倍，他表示，并且补充称，在过去的三年内，Lilly公司以每年两次每次9-15%的比率增加了Forteo的价格。

Lilly公司证实了每年两次的价格上涨，并且以批发价格供应其药物。在2010年，Forteo的批发价格为947.20美元，而在2016年，其价格为2551.77美元。

虽然医学专家热切希望Radius的药物，如获批准，其成本将低于Forteo，但这一切都还无法确定。这个小型新兴公司Radius的首席医疗官洛林A.帕特里克拒绝透露价格信息。如果Radius的价格获得批准，这将是该公司的第一款产品。

治疗该疾病的医生表示，由于Forteo具有高价格，保险公司拒绝将该药物列入承保范围，并且即使他们将该药物列入承保范围，患者可能会面临较高的免赔额。保险公司往往坚持认为，高风险患者首先应该尝试一种更便宜的治疗方案——一类称为双膦酸盐的药物，包括福善美。这些药物会缓解现有骨质的流失，但是不会创建骨质。它们每天的成本可能只需几美分，并且可能具有非常罕见的副作用——股骨突然破碎或颌骨的侵蚀。许多高风险患者担心该药物的副作用，并且决定宁愿不进行任何处理，也不会首先尝试这些药物。

 “我经常会看到这种情况的发生，”华盛顿大学医学院并未参与该新药物的临床骨质疏松专家史蒂芬L.泰特鲍姆博士称。“患者选择不进行治疗。”Forteo的价格，他称，“是令人厌恶的”。

Lilly的发言人J.斯科特·麦格雷戈在一封电子邮件中表示“关于药品定价的说辞呈现了一个虚伪的争论——将成本与价值相提并论。”他补充称，Lilly公司拥有各种各样的方案来帮助患者进行支付，并且该公司与保险公司就价格进行了商议。而且他称，Forteo的制作成本非常高。

Forteo的高价格是令该药物走向需要它的患者的核心问题，旧金山加州大学医学教授多洛雷斯·肖巴克博士称。“私营部门的成本越来越高昂，”她说。“你必须找到一个理由，一个铁定的强大理由”令保险公司批准Forteo，她补充称。“我们发现，让保险公司将该产品列入承保范围是非常困难的。”

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像Forteo一样，新的药物必须每天注射，但是它是一个不同激素的衍生物——一种几乎完全刺激骨质生长的衍生物。Lilly的药物既会刺激骨质生长，也会刺激骨质流失，尽管净效应是骨质增益。

通过Radius的药物，骨质疏松的骨头上出现的孔洞被填满的速度要比Lilly的药物快。但是该研究规模太小，不足以确定这个结果是否能够导致较少的骨折。这两种药物都比安慰剂要好。在18个月后，824名服用Radius药物中的四名女性出现了新的脊椎骨折，而相比之下，818名服用Lilly的药物的患者中有四人出现新的骨折，而821名服用安慰剂的患者中出现了30例新骨折。

Radius已经向食品与药品监督管理局提交了销售该药物的申请。

骨质疏松症并不是一种疾病，并且也没有一种治疗方法能够适用于所有人，泰特鲍姆博士称。在华盛顿大学及其他主要侧重于骨质疏松症的领先医疗中心，医生进行了骨骼切片检查，以确定哪些药物对于高风险患者而言效果最佳。有些患者骨质流失速度非常快。对他们来说，双膦酸盐或类似的注射类药物——Amgen制造的Prolia是首选。那些新骨产生太慢的患者需要一种建造骨质的药物。到目前为止，这类药物只有Forteo。

患者一般只有使用Forteo两年，因为据发现，该药物增加了小鼠骨癌的发病率。到目前为止，这种影响尚未在人体中发现，马萨诸塞州综合医院内分泌科的负责人亨利M.科罗伦贝格博士称。但是F.D.A.要求该药物的标签上标注有关小鼠数据的警示性标语，并且保险政策通常只支付两年的治疗费用。

这种新药物的开发来自于癌症研究。两位内分泌学家——目前就任西奈山伊坎医学院糖尿病、肥胖与代谢研究所的主管安德鲁F.斯图尔特以及他的导师，耶鲁大学的亚瑟E.布罗德斯博士——试图弄清楚为什么一些癌症患者血液中拥有过量的钙。这是一种非常危险的症状，有可能会导致精神不振甚至是昏迷。当医生们研究令患者骨骼释放钙的肿瘤时，他们发现，该肿瘤分泌着一种之前未知的调节血液中钙的水平的激素。

但是，一种激素是如何通过清除骨骼中的钙而令血液中出现高水平的钙，同时还引起骨骼生长的呢？

 “这似乎有悖常理，”斯图尔特博士称。“但是，其神奇之处完全依赖于你提供它的方式。”他解释称，大量的激素从骨骼中萃取钙质，但是这只是构建骨骼的单种激素。

Lilly的药物依赖于另一种激素，它也是在持续情况下从骨骼中萃取钙质。但是，如果一天提供一次，它有可能会构建骨骼，也有可能毁坏骨质。这成为了Lilly药物的基础。而斯图尔特博士和布罗德斯博士发表的激素成为了Radius制造的新药品的基础。

骨质疏松症的专家预计，如果Radius的药品获得批准，它很有可能会保留给风险最高的患者。几乎可以肯定，其费用比大多数双膦酸盐可高，并且其不具有同样的几十年的使用情况来显示其长期安全性。那些符合条件的患者将包括年龄大于五十岁并且曾骨折过的老年人，特别是无创伤的情况下发生手腕、脊柱或髋骨骨折的老年人，这项新的临床试验的主要作者兼科罗拉多州莱克伍德一家私人执业科罗拉多骨研究中心的医务主任保罗·米勒博士称。他们还将包括那些使用双膦酸盐并且具有一种罕见非典型性骨折的患者，他称。

最大的问题——价格以外——是哪种构建性药物比预防骨折性药物好。

令人遗憾的是，我们永远都不会知道答案。在他们的论文中，米勒博士和他的同事指出，运用一个涉及44000名患者的研究才有可能看到有意义的差异。F.D.A.仅要求该新型药物能够证明其至少与现有药物同样有效，而这正是新研究的成果。

 “这对骨质疏松症而言并不是一个完美的世界，”科罗伦贝格博士称。