专门从事生物人工肝器官的发育的法国生物技术公司,Defymed,今天宣布与全球领先的投资1型糖尿病(T1D)的研究机构JDRF,建立合作伙伴关系。本次新投资给了Defymed机会,以促进其临床前研究证明所述MAILPAN免疫保护性,安全性和功能。这是开始人类临床试验的一个重要步骤。
“JDRF被称为全球针对1型糖尿的病头号公募基金会。我们非常荣幸能与他们合作,为MAILPAN临床阶段前必要的临床前测试,” Defymed的首席执行官Séverine Sigrist博士解释到。“更多的财政支持,JRDF在美国市场内给我们带来了相当大的知名度,还提供了相关战略支持,为封装胰岛素分泌细胞来推导疗法造福1型糖尿病患者,寻找解决方案。”
在此支持下,Defymed将在人类临床实验上取得巨大的进步。这个新项目,计划使用24个月,将与其他正在Defymed进行的研发项目同时执行。该项目将允许Defymed测试MAILPAN通过预前临床试验为1型糖尿病患者设计的生物人工胰脏,目的在于:
——重申结合的免疫性质与胰岛素分泌细胞的研究成果
——确认收集到的关于MAILPAN 的信息的可行性及安全性,同样在结合胰岛素分泌细胞情境下。MAILPAN,一种能够让生活更美好突破性的技术。全世界有近2500万人在忍受着1型糖尿病。MAILPAN,可植入生物人工胰脏,是一种严肃的对现行疗法的替代方案。这种医疗设备是为糖尿病患者设计,以储存正常、持续的胰岛素释放。它被植入在腹部,需要一个小袋形状的容器装胰岛素分泌细胞。MAILPAN的这种潜能基于其他的现行疗法,会带来数不尽的优点。(例如,相比较胰腺移植,它无需抗排斥药物,不用每天注射多次注射胰岛素)
生物人造胰腺重点突出的原则是,在免疫系统内把胰岛素分泌细胞封装在不透膜间,但允许足够的氧气、营养、葡萄糖和胰岛素透过。生物人工胰腺必须满足三个前提条件:保护移植细胞免受患者免疫系统攻击,保护患者免受移植细胞危害,以及将移植细胞的功能最大化。利用Defymed在人工材料及细胞移植、以及临床前验证和非侵入性成像技术领域里的权威,本次研究的目标就是确保该医疗设备的可行与安全。
本次Defymed策略性的一步确认了MAILPAN的医疗利益,并将生成临床前数据,这对MAILPAN建立,有关胰岛素分泌细胞的强有力的监管文件是十分必要的,而该监管文件对于人类临床试验又是必不可缺的。
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