一家评级机构预计,美国今年将会有更少的处方药获得批准,少于2011年的30种,这也将给制药行业带来许多压力。
惠普评级于周三发表一份报告说,美国食品药物管理局上半年仅批准了14种药品,这少于2011年上半年度的18种。
惠普写道,实验药品应用于大范围的病患试验的速度已有所减缓,同时,由于之前令人沮丧的结果,在治疗抑郁症,胆固醇过高,更年期症状方面的前景不错的药品研发也有所停滞。自1月以来,大概有其他10种药品遭遇了类似延期批准的问题,因为监察人员要求其它数据或新的病患研究。其中一种因为一例病人的死亡而被要求终止继续研究。
报告陈述道,“品牌药品开发公司将很难复制其在2011年的的成功。”
报告之所以得出如此结论是因为,大品牌制药者受到各个方面的排挤,他们第二季度的结果将会有所显示。
政府和其他健康计划,尤其是在债台高筑的欧洲,将继续促使制药者降低价格。在全球经济疲软的条件下,许多消费者延缓治疗,或寻找相对便宜的方法。畅销药品已给制药者带来数十亿美元的利润,而前所未有的一场非专利药品的竞争浪潮将会削减这一数字。
去年10月份以来,全球10个最畅销的药品中有3个已遭遇非专利药品的竞争。这包括长期畅销品立普妥,辉瑞制药有限公司的治疗高胆固醇的药品,以及精神治疗药物再普乐和薄血药波利维。下周,十种畅销药品之一——默克公司治疗哮喘和过敏症的顺尔宁,将会遭遇同样的状况。
制药公司仍旧处于盈利状态,但这主要是因为它们已经多年处于炙手可热的位置,在遭遇行业术语所称的“专利悬崖”之前,它们已采取不同措施,如减少工作岗位,关闭工厂和研发中心以降低成本。最近,基本上每家主要的制药公司中年销售额达到十亿甚至更多的药品都已或将要遭遇竞争危机。
周三当天,百时美施贵宝公司和礼来制药宣称第二季度净收入降低了20%之多,原因是其畅销药品所面临的非专利药品竞争。
礼来制药的再普乐在去年10月份遭遇竞争危机之前,已创造了多于五十亿的年利润,而今年这一数字仅仅为3.8亿,比去年下降了73%。
百时美报告说,其排名世界第二的最畅销药品波利维本季度的销量减少了大约60%,为7.41亿。这意味着即使在5月17日非专利药并未在药店上架之前,销售额已减少了11亿。艾美士市场研究公司是一家健康数据公司,它最新数据显示,美国处方药中波利维6月份从月均220万暴跌至199000.
同时,英国制药商葛兰素史克公司也于周三公布结果,报告由于非专利药品的竞争,疱疹药品维德斯和其他三类药品,在美国的销量下跌6%。
相信辉瑞公司下周二的报告将也会如此。立普妥曾带来130亿的年利润,也于10月30日遭遇非专利药品的竞争。其在美国的销售已从月均370万至120万,在一月份更是仅仅为673000。这是因为自12月以来,立普妥的其它非专利药品的上市使其价格迅速降低。
惠普评定报告中显示,在过去近20年中,制药商的研发项目有所减少。美国食品药品管理局1996年批准了55种新药的专利,2004年批准了35例,自那以后每年这一数字为20左右,去年达到30例。