近日，专注于眼科疾病的Nicox S.A.公司宣布，美国FDA已经接受了其在研产品AC-170的新药申请（NDA），最早有望于今年年底得到上市批准。这是一种新型并受专利保护的西替利嗪（cetirizine）滴液，用于治疗过敏性结膜炎引起的眼部发痒。与此同时，FDA还授予其优先审评资格。 

过敏性结膜炎是眼白表面和眼睑内表面的薄层组织（结膜）因过敏反应而引起的炎症。它是一种多见于儿童的常见眼病，可能影响患者的单眼或双眼，其常见症状包括眼睛发红、泪液过多、发痒灼热、眼睛分泌物增多、视力模糊和遇光敏感等。结膜炎可由病毒或细菌感染引起，也可能是因过敏性反应所造成。据估计，仅在美国范围就有超过7500多万人患有过敏性结膜炎，全球患者更以亿计。

AC-170是一种含西替利嗪活性成分的新型制剂，是首次为过敏性结膜炎相关的眼痒局部治疗而开发的产品。作为第二代抗组胺药和肥大细胞稳定剂，西替利嗪能够竞争性地结合组胺受体，进而减少肿胀、瘙痒和血管扩张等多种过敏反应。 目前，AC-170在两项III期临床试验中均达到了主要临床终点，在治疗过敏性结膜炎方面表现出了良好的安全性和显著疗效。

我们衷心祝愿这一过敏性结膜炎滴液能够早日上市，造福全球的眼疾患者。

参考资料：

[1] FDA Grants Priority Review For NicOx SA (COX.PA)'s AC-170 New Drug Application

[2] Nicox S.A.官方网站

[3] Nicox submits New Drug Application for AC-170 to U.S. FDA

[4] Global Data: Allergic Conjunctivitis Market Analysis, September 2014.

[5] Charlesworth, E.N., et al., Effect of cetirizine on mast cell-mediator release and cellular traffic during the cutaneous late-phase reaction. J Allergy Clin Immunol, 1989. 83(5): p. 905-12.