欧盟委员会已批准罗氏公司的 Gazyvaro（obinutuzumab）与苯达莫司汀化疗联合使用于接受 Gazyvaro 持续治疗的滤泡性淋巴瘤患者。这次批准适用的患者是在单独使用美罗华（利妥昔单抗）或含美罗华的治疗方案进行治疗后，仍然未见疗效甚至疾病继续恶化的群体。

这次批准是基于一项名为加多林的三期研究结果，该研究表明单独使用 Gazyvaro 后以 Gazyvaro 联合苯达莫司汀治疗，可导致疾病恶化或死亡（无进展生存，PFS）的风险降低 52%，对照组为单独使用苯达莫司汀。该研究由一个独立的审查委员会（IRC）评估，根据评审人员的评估结果，Gazyvaro 联合治疗组相比单独用苯达莫司汀治疗组其中位 PFS 高出一倍以上（29.2 个月对比 13.7 个月），此外，Gazyvaro 联合治疗组的患者相比苯达莫司汀单独治疗组的患者其死亡的风险降低了 38%。

罗氏首席医疗官和全球产品开发负责人 Horning 对这次批准评论道：「今天的批准对欧洲的滤泡性淋巴瘤患者来说是一次显著的里程碑。对于使用美罗华治疗但仍无法控制病情的患者来说，Gazyvaro 联合苯达莫司汀是一个重要的新方案，这个选择已被证实能够使疾病进展或死亡的风险降低一半以上。」

有了这次审批，Gazyvaro 现在在欧洲已经获得批准用于治疗两种常见类型的血癌。 此前，Gazyvaro 与苯丁酸氮芥的联合治疗方案被核准用于初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）且应并发症不适合全剂量氟达拉滨治疗方案的患者。这项批准基于关键的 CLL11 试验数据，该试验直接比较了 Gazyvaro 联合苯丁酸氮芥，美罗华 / 利妥昔单抗联合苯丁酸氮芥，以及单独使用苯丁酸氮芥三种治疗方案，Gazyvaro 的组合方案表现出明显的疗效优势。

Gazyvaro 在欧洲及瑞士以外以商品名 Gazyva 进行销售。今年二月，Gazyva 联合苯达莫司汀的治疗方案获得美国食品和药物管理局批准用于单独使用过 Gazyva 且利妥昔单抗治疗无效或接受类似之类后复发的滤泡性淋巴瘤患者，该项批准也基于加多林研究的结果。