图一：在吉泰安制药公司了解中药企业实施GMP遇到的问题

图二：与奇力公司技术人员讨论大输液车间的技术改造问题

        6月5日，协会会长钟光德率回访组对成都吉泰安（四川）药业有限公司和四川奇力制药有限公司实施GMP工作的现状、技改项目进行情况以及实施工作中存在的问题进行了调研，与企业共同探讨GMP实施中存在的难点和政策上的问题,对硬件改造和软件建设中的技术问题进行了辅导答疑。
调研组专家深入吉泰安药业前处理、提取、直接入药的药材粉碎、制剂车间生产现场及库房，就生产现场硬件及管理工作存在的问题向企业管理人员交换了意见；在奇力制药GMP技改现场，对在建项目进行全面了解，指出了在建车间存在的问题，提出了改进意见。
        现场调研之后召开了有主管生产、质量、工程和仓储的负责人及技术人员参加的座谈会，调研组专家就中成药生产如何进行风险分析以及风险评估进行到什么程度、本企业进行前处理的中药材如何按饮片投料、如何对中药材质量进行把关、多品种能否同时在同一洁净区生产、直接入药的中药粉能否采用加热加压的方式灭菌、需阴凉贮存的品种的持续稳定性考察条件、对照品打开后能否重复使用、称量间除尘设施的如何正确安装、净化车间梯度压差如何正确设置、提取设备回流器的如何清洁消毒等问题提出具体的指导意见；对跨省委托生产、委托检验、集团内部共用提取车间等政策性的问题与企业进行了探讨，调研组拟将该类政策性问题汇总后报省食品药品监督局。
        调研组专家在座谈会上指出：中药材贮存中风险防控的重点是预防为主，应加强药材的在库养护，防止药材发生虫害和霉变；中药材投料涉及诚信，企业应严格按照国家质量标准购进药材，按处方量百分之百投料，不合格的药材不得投入生产；企业要吸取大米镉污染的教训，抓好药材产地供应商的环境评估工作，防止有重金属污染的药材流入生产环节，通过加强对药材产、供、销、贮存、发放各环节的管理，保证中成药的产品质量。
        吉泰安药业质量负责人在座谈会上深有感触的说：实施新版GMP以来企业已多次组织进行学习，做了大量工作，但在实际操作中仍时感茫然、存在许多困惑，总感觉不到位，对如何着手进行调整心中无数，协会来现场提供咨询服务，企业感到是雪中送炭、及时雨，帮技术人员消除了心中困惑，为企业指明了方向、对GMP实施特别是软件建设具有极大的促进作用。两企业负责人对协会长期以来对企业的关心、支持、帮助表示衷心的感谢。