2015年10月22-23日,来自海内外近200余位生物医药行业精英齐聚古城,在灵秀之地常熟共商产业创新发展大计,展望中国生命科学行业的机遇与挑战,为产业发展献言献策。
据统计,生物医药领域2014年成为为数不多的远超GDP增速的行业之一,预计2015年全年市场有望达到100亿美元。随着生物医药如雨后春笋般的发展趋势,全球制药巨头正在竞相开发新的药物品种和争夺新的医药市场,而中国的制药行业也正处于转型提升的关键时期。到2020年,中国的生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。这些数字都说明,中国生物医药产业市场潜力巨大。
在政府的大力支持和企业自身努力下,生物医药产品注册申报达到高潮,进出口贸易活跃。今年上半年,虽在整体医药外贸形势不理想的背景下,生物医药产品进出口额依旧保持了14.9%的增长,出口额同比增幅达到11.53%,高于整体医药出口增幅5个百分点。
具体来说,2014年,我国生物医药产品进出口额75亿美元,同比增长19.1%,成为增幅最大的一类产品,五年增长了1.5倍。其中,出口额27.75亿美元,同比增长7.4%;进口额49.17亿美元,同比增长26.23%,贸易逆差21.42亿美元。
今年上半年,我国共向174个国家和地区出口生物医药产品,其中,亚洲市场占了34%的份额,对美出口虽然有较大幅度增加,但主要集中于肝素及其盐、硫酸软骨素、辅酶Q10以及一些酶制品等传统生化原料药。从产品来看,上半年,我国有30种生物药品对外出口,60%的产品实现正增长。
今年上半年,我共从国外进口32种生物药品,其他抗血清、其他血份及免疫制品为最主要的进口产品,进口额19亿美元,同比增长18.4%,占比高达71.6%。全国共有379家企业进口该类产品。
在此背景下,虽然国内已有制药公司把市场对准生物制药,但合作研发或者直接购买国外的在研生物药成为很多公司的选择。从研发难度和投资金额来看,自主研发的成果甚微。
事实上,为根本解决研发之困,面向社会和行业未来发展的需求,开展应用基础研究和竞争前共性技术研究,研究制定国际标准、国家和行业标准,聚集和培养优秀人才是当务之急。生物医药领域的快速发展,离不开国家的支持。根据专家评审结果和征求意见情况,经科技部部务会议审议通过,科技部日前公布了第三批企业国家重点实验室的建设工作成果,本次共批准了75个实验室,其中有8家生物医药领域企业入围。
作为全球的新兴市场,中国生物医药产业正经历着非常快速的发展。巨大的潜力带来了“机遇”与“挑战”的并存,本土药企如何提升创新研发能力?跨国药企如何适应中国监管环境?注册审批、市场准入如何形成科学的管理体系?这些问题亟待解决。
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