图一、活动会场
图二、活动会场
图三、日本专家武富英俊先生讲课
图四、日本专家原真二先生讲课
四川省医药保健品质量管理协会会员活动日,是由我会一年一度向会员单位提供的技术服务福利,至今已举办了第四届。为继续紧密配合2010版GMP的实施,切实提高省内药品生产企业验证技术水平,指导企业全面提高相关专业知识,协会在杭州科佰特科技有限公司的技术支持下,于2015年8月14日在成都举办以“药品生产过滤技术与验证”为主题的会员活动日。来自省内外100多家会员单位近200名相关执业人员参加了本次活动。
协会会长、我国药品GMP的资深专家钟光德先生在协会活动日上向来宾和参加活动日的会员单位发表了热情洋溢的致辞。他指出,2010版GMP法规实施至今已有三年多的时间,从整体认证情况来看,无论已通过认证的企业还是未通过的,其验证技术依然是一个短板。目前在过滤技术方面有三家领先企业,而杭州科佰特公司是其中之一。科佰特公司引进国际先进理念与技术,采用全日模式质量管理体系,在微损制作、模材创新以及化学性相溶性、溶析出、微生物挑战实验等方面独具领先的技术特色,更与亚洲的制药企业容易形成较高的分享度。协会邀请到的日本专家的演讲,将是会员们获得的一次重要的学习交流机会,对提高我们GMP的关键技术水平,有重要促进作用。
活动主题进行过程中,科佰特公司的高层专家就“细菌挑战实验(支原体、缺陷假单胞菌等)以及常见问题解析”,“化学相容性&溶析出分析方法的缺陷(风险)探讨及案例分析”,“俱进的滤芯完整性测试”,“过滤解决方案与案例展示”,“过滤系统污染物分析--12种污染物分析方法”等内容作了培训式演讲,并结合与会人员关心的问题进行会上会下的互动,气氛热烈,分享效果极佳。经过一天的紧张交流活动,活动日圆满成功。
最后,本次活动主持人、协会监事陈利中先生借会员单位聚会之际,就天津特大爆炸事件引起的教训,提请各位会员单位要切实抓好本企业的安全工作,要结合具体的品类、事项,不断完善和强化专业化、专门化管理水平,并加强“预防-准备”、现场采样、控制污染等方面的专业训练,确保我省医药企业不发生各类安全事故。
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