近日,广西壮族自治区人民政府办公厅印发《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级的通知》,就加快推进实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》步伐,促进广西医药产业持续健康发展,确保到2020年广西医药制造工业实现既定目标,提出具体工作要求。
一是要求各市、县人民政府和相关职能部门,提高认识,加强领导,增强做好新修订药品GMP 认证工作的紧迫感和责任感,密切配合,切实采取有力措施,加快推进新修订药品GMP实施工作,提高医药产业的整体水平,促进医药产业持续健康发展。
二是要求各级政府及相关职能部门切实落实“地方政府负总责,职能部门各负其责,企业是第一责任人”的药品安全责任体系,落实责任,明确部门职责,建立跨部门协调机制,统筹推进相关工作,对辖区内药品生产企业实施新修订药品GMP、医药产业的结构调整和产业升级工作、稳定工作负属地管理责任。
三是深入调研,分类指导,强化服务,落实措施,扶持优势企业做大做强。鼓励支持企业开展兼并重组、资源整合,实现规模化、集约化,提高产业集中度。
四是要求加强对药品生产企业的日常监管,及时发现安全风险,消除安全隐患,坚决依法取缔违反《药品管理法》企业的生产资格,严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为,确保过渡时期药品生产质量安全。
五是要求各级各有关部门加强行业管理和运行监测,在保证顺利实施新修订药品GMP 的同时,加强预判,及时解决可能影响药品正常供应及其他可能出现的问题,妥善处置停产关闭企业。
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