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四川省药品生产企业第二批QA人员培训结束
发布时间: 2015-06-15     来源: 中国西部医药信息网

继2014年我会举办第一期药品生产企业QA人员培训后,受培人员在所在企业发挥了积极作用,受到全省药品生产企业和药品监管部门的肯定。根据药品生产企业的要求,继续加大帮助企业提高质量管理体系的运行效率力度,我会于2015年6月10日举办了第二期QA人员培训班,来自全省57家药品生产企业的120名QA人员参加了培训。
四川省医药保化品质量管理协会钟光德会长向学员们强调,最近,习近平主席对食品药品监管提出了“三严三实”的要求,国家主管部门正在不断强化对食品药品的领导和监管、监测力度。从我省实施2010版GMP的实际状况看,QA人员远不能满足实际需要。培养一支专业技术过硬、法律法规意识强的QA队伍不仅是企业自身建设、自律自治的需要,也是企业与监管部门有机互动的需要。
为办好QA人员培训,省医药保化品质量管理协会专门组织了监管和生产第一线的优秀专业业务领导或高层专业人员授课,内容涵盖了文件管理、生产过程控制、成品放行与取样、原料、中间产品及成品的稳定性考察、环境控制、空调系统和工艺用水、对主要物料供应商的质量体系评估及审计、偏差处理、趋势分析、变更及CAPA 、产品不良反应和质量投诉与召回、QA的GMP要求与职能职责及认证检查中的主要缺陷项分析。每一部分内容都要贯穿了10版GMP中新增加的各项要求,如质量风险管理和分析方法、CAPA及产品质量回顾等;还紧密结合实际案例详细讲解了QA的工作职责和范围、专业要求以及容易忽视的细节,为学员成为一名合格的QA人员提供了详细的培训指导。同时,教员们还结合业内的最新动态,充实和丰富了相关内容。参加培训的学员们非常珍惜学习机会,专心听讲、认真做笔记,三天培训中没有一名学员无故旷课,受到所有授课老师的赞扬。通过培训,学员们普遍认为收获很大,明确了自己应做的工作和职责,对技术要求和难点得到较好的解答,都希望以后多办这种专业知识强的培训班,能够学习掌握更多新的知识进一步夯实自己提高其综合素质。
协会第二期QA人员培训班的120名学员取得了《药品生产企业质量保证人员培训合格证书》。

据协会培训部介绍,今后,协会会根据企业需要,除继续举办QA人员初级培训班外,还将对已经接受过培训的在岗QA人员举办继续教育性的提高培训班,为全省QA人员队伍建设,提供更深入的服务。
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