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国家药品GMP示范基地标准研讨会在成都举行
发布时间: 2009-07-09     来源: 四川省医药质量管理协会

       7月7日,国家药品GMP示范基地标准研讨会在成都召开,国家局将选定一批基础较好的药品生产企业进行GMP示范基地建设试点,在建立样板、积累经验后,为其他企业实施新版GMP树立“标杆”,以此促进我国医药行业管理再上水平。
本次研讨会由国家局认证中心主办,国家局认证中心副主任刘渊到会指导,四川省医药质量管理协会会长钟光德参加了研讨会。标准起草单位国家局认证中心、四川省食品药品监督管理局、四川省医药质量管理协会、成都地奥集团公司、四川科伦集团公司以及江苏、山东、河北部分制药企业的13名专家、代表参加了会议。
        针对质量管理体系要求提高后,部分制药企业无所适从的情况,国家局将选定一批基础较好的企业进行GMP示范基地建设试点。所谓示范基地就是GMP执行的“标杆”,在质量控制上做得更突出的企业。
       “GMP示范基地标准”的首次研讨,对我国药品生产质量管理具有导向作用,对提高药品生产管理水平、增强产品质量保障能力、降低药害事件发生、保障公众用药安全将起到积极作用,最终实现“管理上理念超前、生产上标准领先、质量上国内样板、水平上行业标杆”的预期目的。
        与会专家、代表就“GMP示范基地标准”开展了深入讨论,既从框架结构与国际标准水平提出了原则性修改意见,也对主要条款和关键节点作了具体的增减、延伸,为标准的完善和提高提供了有益借鉴。会上,专家们还就起草“GMP示范基地管理办法”、“ GMP示范基地资格标准”等后续配套规章形成了共识性建议。
 

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