关于举办药品生产企业质量保证人员（QA）第二期培训班的预通知

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关于举办药品生产企业质量保证人员（QA）第二期培训班的预通知
发布时间: 2015-04-24 来源: 中国西部医药信息网

关于举办药品生产企业质量保证人员（QA）第二期培训班的预通知

各相关单位：

在国家食品药品监督管理总局的飞行检查中,药品生产企业的QA人员不能有效发挥作用是出现频率很高的缺陷事项。加强QA人员队伍素养建设，是各药品生产企业面临的迫切任务。

自我会举办药品生产企业的质量保证人员（QA）第一期培训班后，不少药品生产企业要求协会继续举办（QA）人员培训。为此，根据企业的需要，我协会拟举办药品生产企业质量保证人员（QA）第二期培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象：

未参加（QA）第一期培训班的药品生产企业QA人员

二、培训内容：

1、文件管理

2、生产过程控制

3、成品放行与取样、原料、中间产品及成品的稳定性考察

4、环境控制、工艺用水

5、对主要物料供应商的质量体系评估及审计

6、偏差处理、趋势分析、变更及CAPA

7、产品不良反应与质量投诉

8、QA的GMP要求与职能职责及认证检查中的主要缺陷项分析

以上每一部分内容都贯穿质量风险管理和分析方法、CAPA及质量回顾等关联内容。

三、培训时间

时间：第二期：2015年5-6月份，根据报名人数而定。

培训时间：3天。

四、培训费用：

会员单位900元/人，非会员单位1200元/人（含中餐）,食宿自理，会务组统一协助安排。

五、报名方式：

填写报名回执表(红头文件上下载)发至协会邮箱。请在2015年5月25日前将报名回执报协会秘书处。

六、培训结束后颁发四川省医药保化品质量管理协会《药品生产企业质量保证员培训证书》。

七、联系方式：

电话：028-86919092

传真：028-86919092

报名邮箱：scyyzx@163.com

网址：http://www.rrrry.com/

联系人：徐茜 13881861222 蔡晓霞15881120785

点击此处下载红头文件
点击下载报名回执表

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