四川省医药保化品质量管理协会文件
川药质协办[2015]3号
签发：钟光德
随着新版GMP、GSP的推行与实施，不少药品生产经营企业较大幅度地提高了软硬件水平，计算机系统已大面积覆盖了企业质量管理体系的各个方面，管理层面对计算机数据管理的要求日益严格，国家食品药品监督管理总局将于近期发布2010版GMP的《计算机系统验证》附录。基于此，不少药品生产经营企业要求协会组织计算机系统验证实用技术的专题培训。针对企业的实际需要，协会为让企业更多的相关人员学习掌握相关知识，拟在2015年4月25--26日举办专题培训，现就有关事项通知如下：
一、培训对象：药品生产、经营企业中与涉及计算机系统运行的企业资源规划（ERP）、OA办公系统、生产经营（MES）、质量、检测检验（LIMS）、仓储（WMS）、环境监控（EMS）、运输及软件管理、设备设施工程等相关人员；企业认为需要培训的人员。
二、培训师资：由于我国新版GMP《计算机系统验证》附录主要内容源于欧盟GMP附录11《计算机系统验证》，本次培训特邀请诺和诺德（天津）科技有限公司生命科学行业总监路璐女士及其他参与我国2010版GMP《计算机系统验证》附录修订人员担任骨干教员。
三、培训主要内容：
1、计算机化系统验证在医药行业的应用领域
2、相关的国际法律法规
3、国家新版GMP附录详解：计算机化系统
4、验证实例详解：环境监控系统、工艺过程控制和制造执行系统、仓储管理与ERP系统（以SAP系统为基础）、包装系统、文档管理系统、采用EXCEL与MINITAB编制的软件验证
5、现场作业指导与答疑等
四、培训时间：2015年4月25--26日，24日下午报到。地点：成都绿洲大酒店四楼宴会厅（地址:成都市忠烈祠西街99号酒店联系人：徐怡18628957825）
五、收费标准：本会会员单位700元/人，非会员单位900元/人；省外单位参训人员按会员价收费（包括教材、师资、场租、午餐等）。住宿费用自理。
六、注意事项：为了避免造成培训资料的浪费，有意参加本培训班的人员，接到通知后即将报名表及培训费全款汇至协会银行账户。若在当天报道缴费的学员，所有人员均按900元/人收费。
培训结束后，省内学员由协会颁发培训合格证书，省外学员由中国西部信息网颁发培训合格证书，并经由培训专业教师署名。
七、报名邮箱：
电话：028-86919092
汇款账户：四川省医药保化品质量管理协会
开户行：建行成都第二支行
账 号：5100 1426 2080 5150 6276
八、联系人：
徐茜13881861222 蔡晓霞15881120785
