1、交流会主会场

2、省局安全监管处刘?敏处长提出加快全省新版GMP认证进度的要求

3、现场参观学习与交流

4、三家交流企业现场解答兄弟企业提出的疑难问题

5、楚天科技执行总裁作无菌制剂生产过程中不容性微粒的控制技术作辅导

6、交流会务实而精彩的交流深深吸引了与会学员

        为帮助无菌药品生产企业认真实施GMP，以在2013年底顺利通过10版GMP认证，根据省食品药品监督管理局的要求，四川省医药保化品质量管理协会于2013年2月26日至28日，在成都成功举办了“无菌药品10版GMP认证现场交流会”，省内50多家尚未通过10版GMP认证的无菌药品生产企业负责GMP认证准备工作的骨干人员近100 人参加了现场交流培训。
        省食品药品监督管理局药品安全监管处刘匙敏处长亲临现场会作了重要讲话，他再次强调了国家局关于“认证标准不降低、认证时限不延长”的要求，指出了我省无菌药品生产企业面临的严峻形势，希望有关企业珍惜本次学习机会，相互交流、取长补短，推动各企业实施GMP工作健康进行。
        会议组织学员分别对成都苑东制药有限公司、成都圣诺制药有限公司、成都通德药业有限公司三个企业通过国家10版GMP认证的小容量注射剂生产车间、冻干粉针生产车间及制水车间、净化空气生产机房以及质量检验室现场进行了参观学习。
        现场会上成都苑东制药、圣诺制药和通德制药分管生产、质量负责人在现场结合自己的实际体会，针对学员的提问，进行了答疑。
        在现场参观学习的基础上，我国GMP资深专家、协会会长钟光德认真分析解剖了认证检查缺陷项的风险，对风险分析方法的优化选择进行了详细介绍；成都圣诺制药有限公司卢昌亮副总就认证准备工作的系统性要求、成都苑东制药有限公司陈晓诗副总就无菌药品生产企业质量控制体系的建立，无私并亳无保留地进行了经验介绍和心得交流；楚天科技的曾凡云执行总裁就无菌药品生产可见异物的解决方案作了深入浅出的讲解，对无菌药品质量的提高具有极大的实用价值。
        通过现场参观、经验介绍和专家讲解，学员们更加深了对10版GMP基本原则“一切活动基于风险管理、一切过程及程序须经过验证，必须用数据说话”的认识，对“建立全面的质量保证体系和风险管理” 全新理念的理解，认识到实施GMP必须根据本企业产品的特殊性和厂房、设备、人员的具体情况，不可照抄照搬。学员们纷纷表示学习班办得必要办得及时，企业的经验介绍和心得体会使他们深受启发、受益非浅。
        本次现场交流会必将对四川无菌药品生产企业加快实施10版GMP步伐，产生重要的促进作用。