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唯你健康
抗衰老药
发布时间: 2015-03-13     来源: 《麻省理工学院科技创业杂志》

    一家做抗衰老药的新公司希望能够同时绕过美国FDA和死神。

Elysium Health公司称,他们将把实验室的化学制剂做成不需处方就可以买到的维生素丸,实验证明这些化学制剂能够延长小鼠和蠕虫的生命,也能让人类对抗衰老。
这个新公司是由麻省理工学院的生物学家Leonard Guarente创立的,今年(他说“很不幸的”已经)62岁,他相信可以通过调节人体的新陈代谢来延缓衰老的过程。
Guarente说,问题是,该药物虽然能延长动物的生命周期,但几乎不可能在合理的时间期限内,证明在人类身上也具有相同的效果;做一次实验要花几十年的时间。这就是为什么Guarente说他决定不走寻常路线,而将这项尖端的实验室研究项目,打造成所谓的“营养食品”,因为营养食品不需要做临床试验,也无需通过FDA的审查。
这等于说,Elysium公司本周开始上市的第一款产品,一种叫做“Basis”的蓝色药丸,不能保证真的让人吃了就永葆青春。这个产品包含烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(也称NAD)的化学前体,该化合物是细胞完成新陈代谢所需的物质,例如从葡萄糖中释放能量。Elysium公司认为这种化合物产生的效果,与严格限制摄入热量的饮食相似,经证明,限制热量的摄入能延长小鼠的寿命。
Elysium公司打入抗衰老产品市场的途径,正是Guarente转变策略的体现。他曾在Sirtirs制药公司任职,那是一家有名的生物科技新兴公司,研究一种来源于红葡萄酒的抗衰老化合物——白藜芦醇,他们希望能对糖尿病人有帮助。该公司被药品巨头GlaxoSmithKline收购,但由于没有通过前期临床测试而夭折。
Guarente说,这一次他的想法是以膳食补充品的形式来上市,再通过长期的调查和上市后的研究跟踪使用者的情况。和Guarente一起组建公司的还有Eric Marcotulli,曾经是风险投资者和技术经理,他将出任首席执行官,另一位是首席运营官Dan Alminana。
该公司称,他们将严格执行药品级的生产标准,并且该膳食补充品仅在其网站(www.elysiumhealth.com)上有售,价格是30天的用量60美元,或者长期订购,每月50美元。
“处方药的价格高不可攀,”Guarente说着,做出向上的手势,“营养食品很便宜,你可以随便买——你不知道你吃了什么,也不晓得产品背后的技术含量。在处方药和营养食品之间有巨大的空间,应该以有益健康的产品来填补。”
一款有大学血统的抗衰老药可能会很好卖。保健品的市场容量有300亿美元,每年约增长7%。Alminana说,在线销售的增长率能达到两倍的增长率。
Elysium公司不愿意透露其投资者的姓名,但他们背后有高层次的人在支持。该公司的董事会成员里有Daniel Fabricant,他是前美国FDA的保健品部门的负责人,现在是“天然产品协会(Natural Products Association)”行业协会的首席执行官。该公司还有五名诺贝尔奖获得者作为他们的顾问,包括神经科学家Eric Kandel、生物学家Thomas Südhof、生命起源理论家Jack Szostak,和2013年的诺贝尔奖获得者,化学家Martin Karplus。
Karplus现在是哈佛大学的名誉教授,他在电话采访中说,他马上就要85岁了,已经跟Elysium公司说过,Basis上市后尽快提供产品给他。“我想提醒自己,到底要不要吃。”Karplus说。
科学家们表示,通过减少给实验室小鼠喂食,即“限制热量”,能确实有效地延长它们的寿命。该过程似乎是由生物分子去乙酰化酶的调控。NAD起到很重要的作用,它是去乙酰化酶发挥作用所必须的化学物质,而且参与到细胞的其他新陈代谢。Guarente说,无论是蠕虫、小鼠还是人类,NAD水平会随着年龄增加而减少,所以解决办法就是提高分子的NAD水平。
“NAD的置换反应是衰老生物学上最激动人心的发现之一。”Nir Barzilai说。他是纽约阿尔伯特·爱因斯坦药学院衰老研究所的负责人,他跟Guarente合著了科学论文,但并非Elysium的员工。他说:“最让我们这群人沮丧的是,我们已经找到了衰老的原因,但是FDA不认可这一点。”
有专家认为,虽然NAD会随着年龄增长而减少,但没有足够的证据证明恢复或者提高NAD水平就能对抗衰老。“现有的证据确实鼓舞人心,但还无法完全让人信服。”加利福尼亚的巴克衰老研究所的首席执行官Brian K. Kennedy说。
Guarente说,Elysium公司的药含有NAD的前体,叫做烟酰胺核苷,能够被人体转换成NAD并利用。另外,该药含有紫檀芪,Guarente说这种抗氧化剂能够以另一种形式刺激去乙酰化酶的生成。这两种原料在现有的功能性维生素中已被使用。“我们期待两者结合起来能够起到相互促进的作用。”他说。
Guarente说Elysium公司计划逐步将其他在大学实验室中证实能够延长蠕虫、小鼠或者其他动物的寿命的混合物扩充到其产品线中。该公司会做初期测试,确保其产品没有毒性,但不会走繁琐的FDA审批程序。维生素和保健品只要证明它们的成分安全,不会引起太多特定的健康问题,就可以以非处方药销售。
Marcotulli说Elysium公司收到一些趣闻证明他们的药确实有效。“老年人们给我们提供了一些关于能量水平的非常有趣的反馈。这药对恢复体力非常非常有效。”他说。他自己也吃这个药。“如果哪天我没吃,就会觉得整个人晕乎乎的。”他说,“这药已经成为我每天的主食了。”
Guarente也说他每天都吃Basis,再加上250毫克的红酒混合物白藜芦醇。Guarente也做运动,虽然他说他的运动量仍然不够。
他说,即使他每天都坚持吃保健品,却仍看不出明显的效果,他也不在意。他认为抗衰老的很多研究还没有足够的时间看到实际成效。要么就是他们的研究对象本来身体就不健康。“我相信,如果确实有东西在你的体内减缓你的衰老速度,本来就应该是不被察觉的。”Guarente说。
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