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百时美施贵宝ELIQUIS在日本获批上市
发布时间: 2013-02-19     来源: 元培产业情报

        据外媒时讯,美国百时美施贵宝制药公司和辉瑞制药公司日前表示,双方携手研发的新药ELIQUIS获得日本厚生劳动省(负责医疗卫生和社会保障的主要部门)的上市批准。据悉,新药ELIQUIS主要用于治疗缺血性发作、全身性栓塞,适用于非瓣膜性心房颤动患者。

        ELIQUIS是一种新颖的抗凝剂,是一种口服型Xa抑制剂,属于新型治疗手段。百时美施贵宝制药公司和辉瑞制药公司此前的临床试验中,ELIQUIS的试验药效明显优于华法令阻凝剂,可有效降低中风、大出血以及全因死亡的现象。

        2007年,百时美施贵宝制药公司首次研发了试验性口服抗凝剂ELIQUIS,尔后同辉瑞制药公司建立了合作关系,双方将按照合作要求共同承担该药物的的申请和市场销售活动。

        辉瑞制药公司称,目前为止,ELIQUIS已经获得三次上市批准,均获批用于治疗中风和全身性栓塞,适用于非瓣膜性心房颤动患者。此前ELIQUIS已经获得欧盟和加拿大药品监管局的上市许可。

        辉瑞制药公司称,双方将继续向其他市场递交上市许可。今年9月26日,双方已经向美国食品和药物监管局递交了上市申请书。

 

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