2012年12月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Iclusig（ponatinib）用于两种罕见血液骨髓疾病的治疗，包括成人慢性粒细胞白血病（CML）和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）。

        本品的预期批准日期为2013年3月27日，此次的批准比官方截止日期提前了3个月。基于本品的优先审查权，FDA加快了原本需要6个月的审查期。

        本品通过抑制某些促进肿瘤细胞生长的蛋白质来起到作用，每天服用一次，针对于酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）耐药或不耐受的患者。本品靶向于CML细胞中的特定突变基因T315I，该基因也是目前TKIs产生耐药的主要原因。

        “对于那些其他药物耐药、尤其是T315I突变的CML患者，Iclusig的批准无疑是一个令人欣慰的消息。”FDA药品评价和研究中心血液肿瘤学部门主任，医学博士Richard Pazdur说道，“作为今年被批准用于治疗CML的第三种药物和用于治疗ALL的第二种药物，Iclusig的批准表明了FDA为罕见病患者带来安全有效药物的承诺。”