HemoShear公司发布公告称,已与辉瑞公司共同搭建多年合作平台。两家公司将订立一份协议, 融合各自在科学和专业技术方面的专长。根据协议条款,HemoShear公司将利用其专有的开发平台开发一种预测模式,用于临床前期由药物引起的血管损伤(DIVI)。此次合作所涉及的财务条款尚未披露。
合作初始阶段,HemoShear公司和辉瑞公司希望能够使用HemoShear公司的转化组织系统在实验室中重建DIVI生物驱动机制,这样才有可能研究分子效应以及潜在的生理和DIVI机制。
DIVI给制药行业提出了一个安全性难题,因为要解决导致血管损伤的根本原因尚有局限性。此外,并没有普遍可接受的具体诊断或预测性生物标记来说明DIVI发生的时间和原因,在动物试验之前也没有模型来事先选择最安全的化合物。在药物的安全性和毒性试验期间,研发药物可能在动物中导致DIVI,如血管炎症或血管病变。如果发生这种情况,将需进行基础生物学的调查和解释,同时确定该化合物是否安全,是否可以用于人体试验,或者确定另一化合物是否会更安全,结果必将大大延迟研究项目甚至产生额外费用。有时在尚未明确血管损伤以及动物反应是否可以解释为人类反应时,会暂停这个项目。
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