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Hospira就红细胞生成素α生物仿制药向FDA提交许可申请
发布时间: 2015-01-19     来源: CPhI制药在线

    Hospira, Inc.公司已经为Retacrit向FDA提交了一份生物制品许可申请(BLA),是一种类似于安进(Amgen)公司的Epogen(红细胞生成素α)和扬森公司的Procrit(红细胞生成素α)的提议生物仿制药。

  该生物仿制药申请已于2014年12月16日提交到根据2009年生物制剂价格竞争和创新法案(BPCIA)创建的新351(k)审批中。

  "作为在美国提交生物仿制药申请的首批公司之一,我们很自豪能够率先通过接触新的医学领域来帮助我们国家的医疗体系降低维系成本,"Hospira公司首席科学官高级副总裁Sumant Ramachandra说,"Hospira公司积累了丰富的经验,我们为世界各地的患者提供生物仿制药,对此我们深感自豪。"

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