成都康华生物制品股份有限公司(以下简称“康华生物”,股票代码:300841)是一家从事生物制品的研发、生产和销售的生物医药企业,致力于以创新的生物医药产品与服务,让人类生活更美好。2004年,康华生物成立于成都市国家经济技术开发区,系高新技术企业。
康华生物配备有动物试验中心、高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间。现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”(商品名:迈可信®)和“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”(商品名:HDCV®),均由公司自主独立研发。其中冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为公司核心产品,也是国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗。人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗,接种后可产生可靠的免疫应答,产生高滴度的中和抗体,不良反应发生率低。公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用国内领先的“100L大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术”,经层析纯化,为国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗,打破了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的局限,具有“无引入动物源细胞残留DNA和动物源细胞蛋白”、安全性高、免疫原性好、保护持续时间长等优势。公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)先后被授予“国家重点新产品”、“四川省战略性新兴产品”等荣誉称号,与之相关的培养技术平台获得“国家高技术研究发展计划(863计划)”支持。
2018年9月康华生物进一步扩大规模,与成都市温江区政府签约选址国际医学城A区,作为新型疫苗的研发和生产基地的建设,计划总投资30亿元。目前研发中心已投入使用,该中心配置了领先的研发设备和中试车间,有助于提升公司自主创新能力和研发水平。公司位于成都国际医学城的温江疫苗研发与生产基地全部建成后,将进一步提升公司研发能力与生产能力。
康华生物坚持以创新为研发导向,采取自主研发与联合研发相结合的研发模式,建立了高效的研发创新管理模式。康华生物以研发中心、博士后科研工作站为依托,建立了多个疫苗研发平台,先后承担和参与了国家863计划、省科技成果转化等项目。在大力构建与强化自主研发能力的同时,公司积极推动外部合作,与众多高校、研究所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。
公司研发管线的布局以疫苗研发平台建设为核心,已布局mRNA疫苗平台、重组蛋白VLP疫苗平台、重组腺病毒疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等多个创新疫苗平台。现有研发场地面积约14,000平方米,建有动物实验中心、多条中试生产线、研发实验室、研发质控实验室等。在研产品有六价诺如病毒疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗、肺炎球菌结合疫苗、带状疱疹mRNA疫苗等。
康华生物成立至今,先后被人事厅、科技厅等授予“博士后创新实践基地”、“四川省建设性创新企业培育企业”、“四川省优秀诚信示范单位”等荣誉称号。
联系地址:四川省成都市经济技术开发区北京路182号
联系电话:(86)028-84846555 (总机)
电子邮箱:contact@kangh.com
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