一直以来,我国药用辅料行业高度分散,药用辅料品种繁杂,不像药品那样容易管理,许多药用辅料只占生产商产量很少的比例,如果药用辅料要求过高,可能一些厂家就会放弃生产药用辅料转而投向其他行业。
近年来各类由药用辅料引发的药害事故频发,尤其是铬超标胶囊事件,终于打破了行业的沉默,引起了全社会的关注,加强监管的呼声日高。虽然我们做出了一定努力,但在药用辅料的管理上仍然存在着一些问题,比如,监管手段欠缺、标准不齐全、企业诚信守法意识不强等。
据悉,国外著名的药用辅料公司看到了我国药用辅料市场的状况和医药工业良好发展前景,纷纷于上世纪末进入中国市场。他们的进入不仅给中国制剂工业的发展带来了催化剂,而且推动了中国药用辅料行业的发展。
我国医药工业的迅猛发展有目共睹,但药用辅料行业的发展则严重滞后于整个医药工业的发展,从而也制约了我国制剂工业的快速发展,导致我国制剂研发水平受限,制剂产品全球化受限。在我国药用辅料管理制度不断完善的过程中,可以借鉴发达国家比较成熟的管理模式,既能少走弯路,又能与国际接轨,促进本土生产的药用辅料出口海外市场。
未来三年,国内制剂市场对药用辅料的需求将保持高速增长,进口辅料的增长速度要比国产辅料要更快一些;随着国产辅料产品质量的提升,及进口辅料成本的瓶颈,国产辅料的未来发展空间要比进口辅料大。国产辅料的出口也将保持稳定增长。预计到2018年,中国将成为全球重要的基础药用辅料生产国之一。
药用辅料生产企业准入门槛和辅料产品质量标准的提高,必然使一部分不合格、不规范的药用辅料生产企业退出市场,市场环境将得到净化,产业集中度将进一步得到提升,这有利于优势企业的脱颖而出。
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