心肌保护和心肌营养类药物是临床中用途较广的一类循环系统用物。心肌保护药物具有改善心脏和全身血流动力学作用。从增加心肌组织能量供给、减少心肌能耗的理论出发，达到了营养心肌、保护心肌、降低心肌氧耗、优化能量代谢。磷酸肌酸注射剂是样本医院中领先的品种之一，吉林英联生物的“纳斯达新”占据了28.58%，其后是海口奇力的“唯嘉能”占据了26.17%，北京利祥的“劲博”占据了22.83%，呈现出势均力敌的态势。

    需求撬动市场

    世界流行病趋势显示，心血管疾病是当今威胁人类健康的主要病症之一，发病率和死亡率已超过恶性肿瘤，跃居首位。据世界卫生组织报道，全球每年约有1700多万人死于心脑血管疾病，其中急性心肌梗塞、脑梗阻占据了50%。随着社会经济的快速发展，这一类富贵性疾病在我国大中城市明显上升，成为软着陆性的流行病症之一。

    随着社会老龄化及人民生活水平的提高，心血管疾病患者人数及市场潜力将逐年快速增长，其中国内急需使用能量补充剂进行心肌保护治疗的患者已上升到250万人。

    据工信部中国医药工业信息中心最新数据显示：2013年，国内22城市450家样本医院心血管药物用药金额在15大类中占据了13.54%的比重，同比上一年增长了0.16个百分点，呈现出逐年上升的态势。我国的药品市场与价格规律有一定的特殊性，在国家政策利好和医保覆盖率提高下，推动了市场发展。

    我国与国际医药市场逐渐接轨后，在社会购买力的增长、医保扩容和部分二级医院升级等多重因素拉动下，仍使心血管药物的销售额绝对值创下新高。分析显示，2009年～2013年的五年间平均增长率达17.77%。预测2015年心血管药物市场将超过220亿元的规模。

    从医学角度看，心血管病是一种发展进程慢，且具有突发性、危险性极高的疾病，在临床治疗用药方面往往受到许多的局限性和不可预计的因素。当前医学界认为，较早的控制心脑血管病的发展，是目前惟一有效防治方法。但是，在人们医学知识水平、保健意识尚未得到普遍提高时，尚有较大的差距。因此，在相当一个时期内，心血管治疗药物和辅助治疗药物不但具有广泛的市场，而且是颇具潜力的一大品类。

    心肌保护药物是治疗冠心病、心绞痛、急性心肌梗死、心力衰竭和心脏手术中的辅助用药，也是医院市场中增长较快的品种。心肌保护常用药物是在心肌缺血受损的情况下，起到不同程度保护作用的药物。

    竞争性产品磷酸肌酸钠

    2013年国内22城市样本医院使用的40种心脏辅助用药中，磷酸肌酸注射剂是领先的品种之一。磷酸肌酸是一种新型的、卓越细胞保护剂，同时具有高效能量激发功能。随着国外对磷酸肌酸进行了大量研究，磷酸肌酸首先应用于心脏外科手术中，保护缺血状态下的心肌代谢异常。

    目前，临床使用的进口磷酸肌酸是意大利阿尔法韦士曼（AlfaWassermann）的注射剂，商品名为里尔统(Neoton)。磷酸肌酸钠是一种高附加值的粉针注射剂，吸引了国内多家科研机构进行了研制开发。国家食药总局批准国内五家制药企业生产磷酸肌酸注射剂。磷酸肌酸在心脏手术中和心肌梗塞等疾病的治疗方面得到广泛的应用。磷酸肌酸是人体内自有的活性物质，专为ATP补充能量，而ATP是任何细胞代谢过程中最主要的能量源。外源性磷酸肌酸是具有心肌保护作用的药物，在心脏手术全程中，可作为减少缺血性心肌损害、室性心律失常和改善改善衰竭的重要辅助药物。尤其是在心肌梗塞溶栓疗法和经皮冠状动脉腔内成形术（冠脉内支架）及冠脉搭桥等治疗方法的广泛应用后，更带动了磷酸肌酸市场的快速增长。

    据工信部中国医药工业信息中心数据显示，2013年国内22城市样本医院磷酸肌酸用药市场为12.66亿元，同比上一年增长了11.83%。分析显示，2009年～2013年的五年间平均增长率达29.47%，预测2016年2城市样本医院磷酸肌酸市场将超过20亿元的规模。目前，国产磷酸肌酸已占据了97%的市场，进口药里尔统仅占3%。居前3家生产商在样本医院占据了78%的绝对市场优势；其中吉林英联生物的“纳斯达新”占据了28.58%，其后是海口奇力的“唯嘉能”占据了26.17%，北京利祥的“劲博”占据了22.83%，呈现出势均力敌的态势。

    值得关注的是，自国产磷酸肌酸钠注射剂上市后，在国内临床广泛使用，而且被医生和患者所接受，并逐步取代了果糖二磷酸钠注射剂，国产磷酸肌酸钠注射剂价格低于进口药，有较高的性价比，意大利欧辉制药厂的磷酸肌酸钠（护心通）已退出市场，意大利阿尔法韦士曼制药公司的品牌药里尔统在国内的市场份额也在逐年下降的趋势。