近日,英国批准了罗氏的Gazyvaro(obinutuzumab)在英国国民医疗保健体系(NHS)中使用,这意味着从现在起,苏格兰地区的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者可以通过正规途径获得该药品进行治疗。
Gazyvaro是首款用于治疗CLL的“2型”抗CD20单克隆抗体,超越MabThera(rituximab)之类的“1型”药物疗效。据罗氏介绍,Gazyvaro治疗CLL采取的是“双管齐下”的途径,一方面是直接杀灭癌细胞,另一方面是改善人体免疫系统抵抗癌细胞的能力,提高人体免疫力。
此外,Gazyvaro被SottishMedicinesConsortium推荐与苯丁酸氮芥化疗联合使用治疗早期CLL,以及那些同时不适合全剂量氟达拉滨治疗的患者。
苏格兰的临床研究数据有力地支撑了这一观点,数据显示Gazyvaro联合化疗减少了59%的死亡率;和单一化疗相比无进展生存期延长到15个月,并且与未施加以上治疗的对照组相比,患者的完全缓解率达到了22.3%。
在安全性方面,罗氏表示患者对Gazyvaro的耐受性很好,大部分常见的不良反与输液相关,其中21%的患者输液不良反应较为严重。其他见报告的不良反应是嗜中性白细胞减少症(35%)、血小板减少(11%)、感染(11%)、贫血(5%)和白细胞减少症(5%)。
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