各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：

    为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作，根据《医疗器械生产监督管理办法》和医疗器械生产质量管理规范，我司组织起草了《医疗器械生产企业供应商审核指南》（征求意见稿）。现公开征求意见，请于2014年12月10日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。

    联系人：肖江宜、李一捷

    联系电话：010-87559076、88331429

    传真：010-87559074

    电子邮箱：mdgmpcfdi@163.com

    附件：《医疗器械生产企业供应商审核指南》（征求意见稿）

国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司

2014年12月3日

    食药监械监便函〔2014〕119号 附件.doc