礼来（Eli Lilly and Company）公布口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂Foundayo（orforglipron）治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的3期ATTAIN-OSA研究积极结果。研究达到主要终点，接受52周治疗后，患者的呼吸暂停低通气指数（AHI）显著降低，同时观察到体重及多项心血管风险指标的改善。

OSA是一种睡眠期间上呼吸道反复塌陷、造成呼吸暂停或低通气的疾病，与肥胖、高血压及多种心血管疾病密切相关。AHI是衡量OSA严重程度的重要指标，反映患者每小时睡眠中发生呼吸暂停或低通气的次数。

Foundayo是一款每日一次口服的非肽类GLP-1受体激动剂，目前已在美国获批用于成人长期体重管理。此次研究旨在评估其改善肥胖或超重成人OSA的潜力。

ATTAIN-OSA由两项独立的随机、双盲、安慰剂对照3期研究组成，分别纳入363例未使用气道正压通气（PAP）治疗的患者，以及349例持续接受PAP治疗的患者。

根据预设的疗效估计目标分析，在未使用PAP治疗的患者中，Foundayo组的AHI在52周时较基线平均下降21.1次/小时，降幅为43.8%，对照组下降4.3次/小时。其中，47.2%的Foundayo组患者AHI下降至少50%，31.5%的患者达到研究定义的疾病缓解或轻度OSA标准。

在持续接受PAP治疗的患者中，Foundayo组的AHI较基线平均下降18.3次/小时，降幅为27.5%，对照组下降5.5次/小时。此外，Foundayo还改善了患者睡眠期间的缺氧负担、体重、收缩压及炎症相关指标。

安全性方面，Foundayo的整体安全性特征与此前研究基本一致，最常见的不良事件为胃肠道反应，包括恶心、腹泻、便秘及呕吐等，多数为轻度至中度。

礼来计划于2026年底前向美国FDA提交Foundayo治疗肥胖或超重成人中重度OSA的监管申请，并随后推进其他地区的申报。