今天聚焦的医药产业核心事件包括：吉利德以12.75亿美元首付款收购瀚辰星泰口服IL-23R项目；武田维布妥昔单抗新适应症在华获批、百利天恒宜泽康HR+HER2-乳腺癌NDA获受理；ESMO 2026马德里开幕中国28项LBA入选，恒瑞SHR-A1811、信达IBI343与正大天晴TQB2102三款国产ADC III期数据首发等，10/22吉利德12.75亿美元收购瀚辰星泰口服IL-23R项目：I期资产卖出首付款新高当地时间10月22日，吉利德科学宣布与瀚辰星泰（PepStar Therapeutics）达成最终协议，拟以12.75亿美元现金首付款收购其口服IL-23R抑制剂项目（核心资产HCXT-2001，目前处于I期临床），交易预计2026年第四季度完成，吉利德由此获得该项目全球权利。HCXT-2001是一款具有延长半衰期的在研口服大环肽IL-23R抑制剂，拟用于炎症性肠病等免疫介导炎症性疾病。瀚辰星泰成立于2023年，以新型多肽药物研发为核心；其背后江远投资自种子轮起连续三轮加注。解读：一款尚处I期、尚无公开临床数据的口服环肽，首付款即抵得上多数交易的潜在总额，买的是第二条口服自免通路的卡位权。在强生icotrokinra已用监管获批与IBD数据探明方向后，吉利德急于在自家口服IBD资产emvistegrast的III期方案敲定前，把同类口服通路塞进同一开发框架。对国产创新药出海，这是平台化授权与早期资产高价出海并行趋势下的最新注脚——中国biotech的口服多肽与环肽技术，正成为全球MNC补强自免管线的优先标的。10/23ESMO 2026马德里开幕：中国创新药28项LBA入选，占比达三分之一10月23日，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙马德里开幕，会期至10月27日。据国盛证券《2026前瞻ESMO》统计，本届大会共有28项中国研究入选最新突破性摘要（LBA），其中4项跻身全体大会环节，占比达三分之一，标志着中国药企关键管线全面进入数据兑现期。从技术演进看，免疫疗法（IO）从单抗、双抗向细胞因子融合蛋白与三抗多元升级，康方生物、信达生物等领跑；ADC与IO联合疗法在非小细胞肺癌等核心领域拓宽临床边界；曾被视作不可成药靶点的RAS迎来破局，劲方医药、恒瑞医药等在Pan-RAS及KRAS G12D等难攻靶点展现差异化布局。解读：LBA入选数量本身是体现中国数据参与全球肿瘤学对话强度的代理指标。从跟随到竞速，反映的是中国创新药从license-in转向源头创新后的累积效应。但当会议数据密集读出时，真正的分野在读出质量而非数量：哪些数据能改写治疗范式、哪些只是入选即高光，仍需逐一验证。对投资人，LBA热度是情绪催化，落地为BD与销售才是价值兑现。10/23信达CLDN18.2 ADC（IBI343）III期数据首发：胃癌PFS 5.5对2.9个月，全球首个报上市CLDN18.2 ADC10月23日，ESMO 2026第一批LBA摘要全文公开，信达生物自主研发的CLDN18.2 ADC IBI343（arcotatug tavatecan）治疗胃癌的III期G-HOPE-001研究数据亮相。该药为潜在全球首创注射用重组抗CLDN18.2单克隆抗体-依喜替康偶联物，是全球首个递交上市申请的CLDN18.2 ADC（已于2026年6月递交上市申请）。研究纳入408例既往接受过2-4种治疗的CLDN18.2阳性（75%肿瘤细胞IHC≥2+）不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者，IBI343（6mg/kg，每3周一次）对比研究者选择的化疗（TPC：伊立替康、紫杉醇或曲氟尿苷+替吡嘧啶）。结果显示，IBI343组无进展生存期（PFS）显著延长（5.5对2.9个月，HR=0.47，P<0.0001），总生存期（OS）亦延长（9.9对7.4个月，HR=0.63），客观缓解率（ORR）更高（23.6%对5.3%）。安全性方面，IBI343组与TPC组3级及以上治疗期间不良事件（TEAE）发生率分别为45.8%和57.9%；最常见（≥10%）TEAE为恶心（38.9%对40.6%）、呕吐（22.2%对28.4%）和腹泻（12.8%对34.5%）；研究中未报告间质性肺病（ILD），因治疗相关不良事件中止治疗比例均为1.0%，无患者因TRAE死亡。解读：CLDN18.2是继HER2之后胃癌领域最受关注的新靶点，此前全球尚无ADC在该靶点取得III期阳性结果。IBI343把CLDN18.2 ADC从概念验证推到上市申报前夜，填补了后线胃癌的靶向空白——尤其对CLDN18.2高表达、HER2阴性或耐药人群。对信达，这是其ADC平台继PD-1/PD-L1之后又一个全球首创分子走到商业化关口；真正的考验在于获批后的定价与和胃管一线标准治疗的序贯位置，以及能否借CLDN18.2的全球首创身份打开海外市场。10/23恒瑞SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）III期数据首发：HER2低表达乳腺癌中位PFS 16.6对6.8个月10月23日，ESMO 2026第一批LBA摘要全文公开，恒瑞医药自主研发的HER2 ADC SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）治疗HER2低表达晚期乳腺癌的III期HORIZON-Breast06数据亮相。截至2026年3月20日，共551例患者随机（SHR-A1811组n=277、化疗组n=274；化疗初治占81.5%、HR阳性占73.0%、既往接受过CDK4/6抑制剂占64.8%），中位随访18.0个月。SHR-A1811显著延长BICR评估的PFS：化疗初治亚组中位PFS 16.6对6.8个月（HR 0.25，95%CI 0.19-0.33，P<0.0001），总体人群16.4对6.8个月（HR 0.27，95%CI 0.21-0.34，P<0.0001），获益在所有预设亚组一致（HR阴性疾病16.5对6.8个月、HR阳性疾病16.4对6.7个月）。OS数据尚不成熟但呈有利趋势。安全性方面，≥3级治疗相关不良事件发生率为84.1%（SHR-A1811组）对67.9%（化疗组）；SHR-A1811组仅7例（2.5%）报告间质性肺病（ILD）。解读：2026年ESMO，HER2 ADC在HER2低表达乳腺癌的III期数据密集读出：恒瑞SHR-A1811、正大天晴TQB2102（双抗ADC）与已上市的德曲妥珠单抗（DB-06）同台。三者在PFS绝对值上高度接近（16至16.6个月对6.8至8.1个月），差异更多在结构设计（单靶点ADC、双抗ADC、已上市对照）与安全谱。对恒瑞，SHR-A1811已在国内基于HORIZON-Breast06等递交上市申请，若顺利获批将与T-DXd正面交锋——真正的胜负手在适应症布局广度与后续联合疗法的推进节奏，而非单点PFS。10/23正大天晴HER2双抗ADC（TQB2102）III期数据首发：HER2低表达乳腺癌PFS 16.4对5.5个月10月23日，ESMO 2026第一批LBA摘要全文公开，正大天晴（中国生物制药1177.HK）自主研发的HER2双抗ADC TQB2102（rolditamig deuderuxtecan）III期APEX-Breast01（TQB2102-III-01）数据亮相。该药同时靶向HER2的ECD II与ECD IV结构域，采用可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂载荷，为全球首个在HER2低表达乳腺癌人群取得III期阳性结果的HER2双抗ADC；研究已于2026年9月1日达到主要终点，并已在国内递交上市申请。研究纳入543例未接受过化疗的HER2低表达复发或转移性乳腺癌患者，TQB2102（7.5mg/kg，每3周一次）对比研究者选择的化疗（TPC）。总人群中，TQB2102组无进展生存期（PFS）为16.4个月，显著优于TPC组5.5个月（HR=0.29，P<0.0001），疾病进展或死亡风险降低71%；总生存期尚未成熟，死亡风险降低56%（HR=0.44）；客观缓解率（ORR）为68.8%，高于TPC组31.0%。安全性方面，≥3级治疗相关不良事件以中性粒细胞计数下降（30.1%对23.3%）和白细胞计数下降（21.6%对14.0%）为主；两组因治疗相关不良事件中止治疗的比例均为1.5%；TQB2102组报告间质性肺病6例（2.2%），其中3例为3级。目前全球仅两款ADC完成针对HER2低表达人群的III期研究，另一款为德曲妥珠单抗（DESTINY-Breast06：HR+/HER2低表达人群PFS 13.2对8.1个月，HR=0.62）。10/23武田维布妥昔单抗新适应症在华获批：CD30阳性PTCL一线迎来首个靶向药10月23日，武田中国宣布，其维布妥昔单抗（商品名：安适利®）获国家药监局批准，与环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合，用于治疗既往未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30阳性的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）成人患者，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）和PTCL非特指型（PTCL-NOS）。这是国内首个且目前唯一获批用于CD30阳性PTCL一线治疗的靶向药物。该药为Seagen开发的first-in-class CD30 ADC（2023年辉瑞以430亿美元收购Seagen后，由辉瑞与武田联合开发、武田负责美国以外商业权利）。ECHELON-2 III期（5年随访）显示，维布妥昔单抗联合CHP方案较CHOP提升完全缓解率至68%、疾病进展与死亡风险分别降低30%与28%，5年总生存率达70.1%；中国桥接研究（C25024，52例）客观缓解率96.2%、完全缓解率75.0%。解读：PTCL是一组高度侵袭、易复发的非霍奇金淋巴瘤，多数亚型5年总生存率仅约32%，一线长期依赖CHOP化疗。维布妥昔单抗将CD30靶向联合治疗从前移后线推至一线，使患者从经验驱动的化疗转向证据驱动的精准治疗。对武田，是其成熟肿瘤产品通过适应症裂变持续挖掘临床价值的典型案例；对中国淋巴瘤诊疗，则呼应2026版CSCO指南将其联合CHP方案升级为初治CD30阳性PTCL的I级推荐，真正落地取决于CD30检测普及与规范化随访。10/23百利天恒宜泽康HR+HER2-乳腺癌NDA受理：双抗ADC第四项适应症报上市10月23日，百利天恒（688506.SH）公告，其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）用于既往接受过内分泌治疗且晚期阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR+HER2-乳腺癌的药品上市申请（NDA）获CDE受理（受理号CXSS2600166），基于III期临床期中分析结果——为全球首个双抗ADC在该适应症治疗中达到主要终点的III期研究。这是宜泽康继鼻咽癌、食管鳞癌后第4项获受理的上市申请；公司已有2项适应症获NMPA批准上市。宜泽康已有9项适应症纳入CDE突破性治疗、3项纳入优先审评、1项获FDA突破性治疗认定。解读：HR+HER2-是乳腺癌占比最高的亚型，临床未被满足需求巨大。宜泽康此前两项已获批适应症对应鼻咽癌、食管鳞癌，而HR+HER2-若顺利获批，潜在市场空间或高于前两者。对百利天恒，这是其商业化元年管线的又一关键节点——用全球首个双抗ADC的身份，在多个大适应症同步推进上市，考验的是产能、商业化团队与医保准入节奏，而非单纯的临床证据。
