罗氏（Roche）今日公布在研口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂fenebrutinib治疗多发性硬化症（MS）的多项3期研究新分析结果。来自FENhance 1、FENhance 2和FENtrepid研究的数据表明，fenebrutinib不仅能够减少疾病复发，还可显著改善反映慢性神经炎症的磁共振成像指标。

此次公布的新结果重点关注多发性硬化症的慢性活动性脑病灶。与活性对照组相比，fenebrutinib在复发型和原发进展型多发性硬化症患者中，使缓慢扩大病灶（SEL）的体积最多减少30%（P<0.001）；在复发型患者中，使顺磁性边缘病灶（PRL）的累积数量减少62%（P=0.001）。这些病灶与持续性神经炎症和长期残疾进展密切相关。根据公司介绍，这是首次在多发性硬化症3期临床研究中前瞻性观察到药物对这类慢性活动性病灶的显著影响。

此外，FENhance 1和FENhance 2汇总分析显示，经过约两年治疗，75%的fenebrutinib治疗患者达到无疾病活动证据状态（NEDA-3）。与活性对照组相比，fenebrutinib还使年化复发率降低55%（P<0.001），年化全脑体积丢失减少23%（P<0.001），12周复合确认残疾进展风险降低16%（P=0.04）。

Fenebrutinib是一款可穿过血脑屏障的非共价、可逆BTK抑制剂，旨在同时调节外周B细胞和中枢神经系统中小胶质细胞的活性，从而影响多发性硬化症的急性炎症和慢性神经损伤过程。